Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognosefaktorer til behandling af Pectus Carinatum med et dynamisk kompressionssystem (Pectusdyn)

25. oktober 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Pectus carinatum er en deformation af thoraxvæggen, der forårsager en æstetisk fordom. Siden 2011 har vores team brugt et dynamisk kompressionssystem til at behandle denne deformation. Det er en sele, som patienten bærer hele dagen lang i en gennemsnitlig varighed på 1 år, og som ombygger brystet ved at lægge et moderat pres på det. Den lokale årgang er en af ​​de største i verden. De få tidligere publikationer har vist validiteten af ​​denne metode, men prognosefaktorerne for succes for denne innovative behandling er endnu ikke identificeret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Principal investigator antager, at behandlingens succes eller fiasko afhænger af flere parametre, der kan vurderes før behandlingen, såsom patientens alder, køn, indledende korrektionstryk, symmetri eller ej af deformationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

520

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afvisning af at deltage i denne behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der modtog korrekt information om undersøgelsen.
  • Patient med klinisk diagnosticeret pectus carinatum.
  • Behandlet på Saint-Etienne Universitetshospital ved hjælp af et dynamisk kompressionssystem.
  • Mellem oktober 2011 og januar 2020 for den retrospektive del, derefter mellem januar 2020 og januar 2022 for valideringskohorten.
  • Med mere end 6 måneders opfølgning siden starten af ​​behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv kohorte
340 til 400 patienter
Andet: dynamisk kompressionssystem
Det er en sele, som patienten har på hele dagen i en gennemsnitlig varighed på 1 år, og som ombygger brystet ved at udøve et moderat pres på det.
Valideringskohorte
120 patienter
Andet: dynamisk kompressionssystem
Det er en sele, som patienten har på hele dagen i en gennemsnitlig varighed på 1 år, og som ombygger brystet ved at udøve et moderat pres på det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af deformationen på mere end 50 % (målt i mm) efter 6 måneders behandling
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Dynamisk kompressionssystem
Efter 6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssvigt vurderet af patienten, dvs. hvis patienterne anser behandlingen for at være fejlslagen, hvis han vælger at blive opereret efterfølgende, eller hvis han mente, at pectus carinatum var tilbagefaldet
Tidsramme: Efter endt behandling (6 måneder til 2 år)
Dynamisk kompressionssystem
Efter endt behandling (6 måneder til 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aurélien SCALABRE, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20CH030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pectus Carinatum

Kliniske forsøg med dynamisk kompressionssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner