동적 압박 시스템을 이용한 새가슴 치료의 예후 인자 (Pectusdyn)
2025년 1월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
새가슴은 미적 편견을 일으키는 흉벽의 변형입니다.
2011년부터 우리 팀은 이러한 변형을 치료하기 위해 동적 압축 시스템을 사용합니다.
환자가 평균 1년 동안 하루 종일 착용하고 적당한 압력을 가해 가슴을 개조하는 하네스입니다.
지역 집단은 세계에서 가장 큰 집단 중 하나입니다.
이전의 몇 가지 간행물에서 이 방법의 타당성을 보여주었지만 이 혁신적인 치료법의 성공에 대한 예후 요인은 아직 확인되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
주 조사자는 치료의 성공 또는 실패가 환자의 나이, 성별, 초기 교정 압력, 변형의 대칭 여부와 같은 치료 전에 평가할 수 있는 여러 매개 변수에 달려 있다고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
520
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aurélien SCALABRE
- 전화번호: 04 77 82 94 49
- 이메일: aurelien.scalabre@chu-etienne.fr
연구 장소
-
-
-
Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- 모병
- CHU de Saint-Etienne
-
연락하다:
- Aurélien SCALABRE
- 전화번호: 0477829449
- 이메일: aurelien.scalabre@chu-st-etienne.fr
-
수석 연구원:
- Aurélien SCALABRE
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 치료에 참여하는 것을 거부
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 적절한 정보를 받은 환자.
- 임상적으로 새가슴으로 진단된 환자.
- 동적 압축 시스템을 사용하여 Saint-Etienne 대학 병원에서 치료했습니다.
- 2011년 10월에서 2020년 1월 사이에 소급 부분을, 그 다음에는 2020년 1월에서 2022년 1월 사이에 검증 코호트를 만듭니다.
- 치료 시작 후 6개월 이상 경과 관찰.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
회고적 코호트
340~400명의 환자
|
환자가 평균 1년 동안 하루 종일 착용하고 적당한 압력을 가하여 가슴을 개조하는 하네스입니다.
|
|
검증 코호트
120명의 환자
|
환자가 평균 1년 동안 하루 종일 착용하고 적당한 압력을 가하여 가슴을 개조하는 하네스입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 6개월 후 변형 50% 이상 감소(mm 단위)
기간: 치료 6개월 후
|
동적 압축 시스템
|
치료 6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 평가한 치료 실패, 즉 환자가 치료가 실패했다고 생각하는 경우, 나중에 수술을 받기로 선택하는 경우 또는 새가슴이 재발한 것으로 간주하는 경우
기간: 치료 종료 후(6개월~2년)
|
동적 압축 시스템
|
치료 종료 후(6개월~2년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aurélien SCALABRE, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .