Ennustetekijät Pectus Carinatumin hoidossa dynaamisella puristusjärjestelmällä (Pectusdyn)
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Pectus carinatum on rintakehän seinämän muodonmuutos, joka aiheuttaa esteettisiä ennakkoluuloja.
Vuodesta 2011 lähtien tiimimme on käyttänyt dynaamista puristusjärjestelmää tämän muodonmuutoksen hoitamiseen.
Se on valjaat, joita potilas käyttää koko päivän keskimäärin yhden vuoden ajan ja jotka muokkaavat rintakehää kohdistamalla siihen kohtalaisen paineen.
Paikallinen kohortti on yksi maailman suurimmista.
Muutamat aikaisemmat julkaisut ovat osoittaneet tämän menetelmän pätevyyden, mutta tämän innovatiivisen hoidon onnistumisen ennustetekijöitä ei ole vielä tunnistettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätutkija olettaa, että hoidon onnistuminen tai epäonnistuminen riippuu useista ennen hoitoa arvioitavista parametreista, kuten potilaan iästä, sukupuolesta, alkukorjauspaineesta, muodonmuutoksen symmetriasta vai ei.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
520
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurélien SCALABRE
- Puhelinnumero: 04 77 82 94 49
- Sähköposti: aurelien.scalabre@chu-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- CHU de Saint-Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélien SCALABRE
- Puhelinnumero: 0477829449
- Sähköposti: aurelien.scalabre@chu-st-etienne.fr
-
Päätutkija:
- Aurélien SCALABRE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kieltäytyminen osallistumasta tähän hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka sai asianmukaiset tiedot tutkimuksesta.
- Potilas, jolla on kliinisesti diagnosoitu pectus carinatum.
- Hoidettu Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa dynaamisella puristusjärjestelmällä.
- Lokakuun 2011 ja tammikuun 2020 välisenä aikana retrospektiivisen osan osalta, sitten tammikuun 2020 ja tammikuun 2022 välisenä aikana validointikohortin osalta.
- Yli 6 kuukauden seuranta hoidon alusta lähtien.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen kohortti
340-400 potilasta
|
Se on valjaat, joita potilas käyttää koko päivän keskimäärin 1 vuoden ajan ja jotka muokkaavat rintakehää kohdistamalla siihen kohtalaista painetta
|
|
Vahvistuskohortti
120 potilasta
|
Se on valjaat, joita potilas käyttää koko päivän keskimäärin 1 vuoden ajan ja jotka muokkaavat rintakehää kohdistamalla siihen kohtalaista painetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muodonmuutos vähenee yli 50 % (mitattuna mm) 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Dynaaminen pakkausjärjestelmä
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvioima hoidon epäonnistuminen, eli jos potilas kokee hoidon epäonnistuneen, jos hän valitsee sen jälkeen leikkauksen tai jos hän katsoi pectus carinatumin uusiutuneen
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä (6 kuukaudesta 2 vuoteen)
|
Dynaaminen pakkausjärjestelmä
|
Hoidon päätyttyä (6 kuukaudesta 2 vuoteen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélien SCALABRE, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .