Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы прогноза при лечении килевидной деформации грудной клетки с помощью системы динамической компрессии (Pectusdyn)

25 октября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Килевидная деформация грудной клетки – это деформация грудной клетки, вызывающая эстетический недостаток. С 2011 года наша команда использует систему динамической компрессии для лечения этой деформации. Это жгут, который пациент носит в течение всего дня в среднем в течение 1 года и который моделирует грудную клетку, оказывая на нее умеренное давление. Местная когорта — одна из крупнейших в мире. В нескольких предыдущих публикациях была показана валидность этого метода, но прогностические факторы успеха этого инновационного лечения еще не определены.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главный исследователь предполагает, что успех или неудача лечения зависит от нескольких параметров, которые можно оценить до лечения, таких как возраст пациента, пол, исходное корректирующее давление, симметричность или отсутствие деформации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

520

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Étienne, Франция, 42055
        • Рекрутинг
        • CHU de Saint-Etienne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aurélien SCALABRE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отказ от участия в этом лечении

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, получивший надлежащую информацию об исследовании.
  • Пациент с клинически диагностированной килевидной деформацией грудной клетки.
  • Лечение в университетской больнице Сент-Этьен с использованием системы динамической компрессии.
  • С октября 2011 г. по январь 2020 г. для ретроспективной части, затем с января 2020 г. по январь 2022 г. для проверочной когорты.
  • Срок наблюдения более 6 мес с начала лечения.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективная когорта
От 340 до 400 пациентов
Другой: система динамического сжатия
Это жгут, который пациент носит в течение всего дня в среднем в течение 1 года и который реконструирует грудную клетку, оказывая на нее умеренное давление.
Валидация когорта
120 пациентов
Другой: система динамического сжатия
Это жгут, который пациент носит в течение всего дня в среднем в течение 1 года и который реконструирует грудную клетку, оказывая на нее умеренное давление.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение деформации более чем на 50% (измеряется в мм) после 6 месяцев лечения
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
Система динамического сжатия
Через 6 месяцев лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неудача лечения, оцененная пациентом, т. е. если пациент считает лечение неэффективным, если он решит впоследствии пройти операцию или если он считает, что килевидная грудная клетка рецидивировала
Временное ограничение: После окончания лечения (от 6 мес до 2 лет)
Система динамического сжатия
После окончания лечения (от 6 мес до 2 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Aurélien SCALABRE, CHU Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20CH030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования система динамического сжатия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться