Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki rokownicze w leczeniu klatki piersiowej klatki piersiowej za pomocą systemu dynamicznej kompresji (Pectusdyn)

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Pectus carinatum to deformacja ściany klatki piersiowej powodująca uszczerbek estetyczny. Od 2011 roku nasz zespół stosuje dynamiczny system kompresji do leczenia tej deformacji. Jest to uprząż, którą pacjent nosi przez cały dzień, średnio przez 1 rok, i która remodeluje klatkę piersiową poprzez wywieranie na nią umiarkowanego nacisku. Lokalna kohorta jest jedną z największych na świecie. Nieliczne wcześniejsze publikacje wykazały zasadność tej metody, ale czynniki rokownicze sukcesu tej innowacyjnej terapii nie zostały jeszcze zidentyfikowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny badacz stawia hipotezę, że sukces lub niepowodzenie leczenia zależy od kilku parametrów możliwych do oceny przed rozpoczęciem leczenia, takich jak wiek pacjenta, płeć, początkowy nacisk korekcyjny, symetria lub brak deformacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

520

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42055

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Odmowa udziału w tym leczeniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który otrzymał odpowiednią informację o badaniu.
  • Pacjent z klinicznie rozpoznaną pectus carinatum.
  • Leczony w Szpitalu Uniwersyteckim Saint-Etienne przy użyciu systemu dynamicznej kompresji.
  • Od października 2011 do stycznia 2020 dla części retrospektywnej, następnie od stycznia 2020 do stycznia 2022 dla kohorty walidacyjnej.
  • Z ponad 6 miesięczną obserwacją od początku leczenia.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta retrospektywna
340 do 400 pacjentów
Inny: dynamiczny system kompresji
Jest to uprząż, którą pacjent nosi przez cały dzień przez średnio 1 rok i która remodeluje klatkę piersiową poprzez wywieranie na nią umiarkowanego nacisku
Kohorta walidacyjna
120 pacjentów
Inny: dynamiczny system kompresji
Jest to uprząż, którą pacjent nosi przez cały dzień przez średnio 1 rok i która remodeluje klatkę piersiową poprzez wywieranie na nią umiarkowanego nacisku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie deformacji o ponad 50% (mierzone w mm) po 6 miesiącach leczenia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach leczenia
Dynamiczny system kompresji
Po 6 miesiącach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie leczenia oceniane przez pacjenta, tj. czy pacjent uważa leczenie za nieskuteczne, czy zdecydował się na późniejszą operację lub czy uznał nawrót klatki piersiowej carinatum
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (od 6 miesięcy do 2 lat)
Dynamiczny system kompresji
Po zakończeniu leczenia (od 6 miesięcy do 2 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Aurélien SCALABRE, Chu Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20CH030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj