大動脈弁置換のための右前部ミニ開胸術アプローチにおける死因死亡率に影響を与える要因 (RVAOMITAVA)
2020年7月2日 更新者：MORGANT Marie-Catherine、Centre Hospitalier La Chartreuse
ディジョン大学病院で手術された大動脈弁置換のための右前部ミニ開胸術アプローチにおける死亡率に影響を与える要因
2009 年以来、大動脈弁置換術へのアプローチとして右前ミニ開胸術の肯定的な経験は、私たちの機関で広く実践されています。
患者が紹介される主な疾患プロセスは、依然として大動脈弁狭窄症です。
しかし、大動脈弁狭窄症とその他の心臓病（冠動脈疾患、その他の弁膜症など）の両方を患う年配の患者に会う機会がますます増えています。
低侵襲弁手術が術後経過を大幅に改善し（輸血、痛み、入院期間の短縮）、術後の回復を促進することが証明されたとしても、胸骨正中切開術と比較して、医療データと統計を入手することは重要です。死亡率に影響を与える要因をよりよく理解し、それによってこの改善を継続するために。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ディジョン大学病院で 2009 年から関連する心臓手術の有無にかかわらず大動脈弁置換手術を受けたすべての患者
説明
包含基準:
- 大動脈弁置換術を受けた18歳以上の患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
RVAo MITAVA
2009年以来、患者はディジョン・ブルゴーニュ大学病院で右前小開胸術による大動脈弁置換手術を受けています
|
関連する心臓手術を伴うまたは伴わない大動脈弁置換術（冠状動脈バイパス、僧帽弁手術など）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
30 日死亡率
時間枠：30日
|
大動脈弁置換術から手術後 30 日までの死亡率
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
30 日間の罹患率
時間枠：30日
|
大動脈弁置換術から手術後 30 日までの罹病率 (主要な心臓有害事象)
|
30日
|
|
長期死亡率
時間枠：10年
|
手術後 10 年までの大動脈弁置換による死亡率
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Catherine MORGANT, MD、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月29日
一次修了 (実際)
2020年6月29日
研究の完了 (実際)
2020年6月29日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月2日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべての患者は、手順の前に、研究目的での医療データの使用に反対しないことを示す制度フォームに署名しました。
含める前に、すべての患者（または信頼できる人）に研究とその目的について通知しました。
反対は表明されなかった。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。