Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die van invloed zijn op de morbimortaliteit bij de rechter anterieure minithoracotomiebenadering voor vervanging van de aortaklep (RVAOMITAVA)

2 juli 2020 bijgewerkt door: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Factoren die van invloed zijn op morbimortaliteit bij minithoracotomie rechts anterieur voor aortaklepvervanging geopereerd in het Universitair Ziekenhuis van Dijon

Sinds 2009 worden positieve ervaringen met minithoracotomie rechts anterieur als benadering van aortaklepvervanging uitgebreid toegepast in onze instelling. Het primaire ziekteproces waarvoor patiënten worden verwezen, blijft aortastenose. Maar meer en meer ontmoetten we oudere patiënten met zowel aortastenose als andere cardiale pathologieën (coronaire hartziekte, andere valvulopathie...). Zelfs als is aangetoond dat minimaal invasieve klepchirurgie het postoperatieve beloop aanzienlijk verbetert (minder bloedtransfusie, pijn, ziekenhuisopnameduur) en het postoperatieve herstel bevordert, in vergelijking met een mediane sternotomie, is het toch belangrijk om medische gegevens en statistieken in te zien. om de factoren die van invloed zijn op morbimortaliteit beter te begrijpen en zo deze verbetering voort te zetten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten werden vanaf 2009 geopereerd voor aortaklepvervanging met of zonder bijbehorende hartoperatie in het Universitair Ziekenhuis van Dijon

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten > 18 jaar die een aortaklepvervanging ondergingen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RVAO MITAVA
Patiënt geopereerd sinds 2009 voor aortaklepvervanging door middel van minithoracotomie rechtsvoor in het Universitair Ziekenhuis Dijon Burgundy
Procedure: Vervanging van de aortaklep
Aortaklepvervanging met of zonder bijbehorende hartoperatie (coronaire bypass, mitralisklepoperatie,...)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen sterfte incidentiecijfers
Tijdsspanne: 30 dagen
Sterfte vanaf aortaklepvervanging tot 30 dagen na de operatie
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen morbiditeit incidentiecijfers
Tijdsspanne: 30 dagen
Morbiditeit van aortaklepvervanging tot 30 dagen na de operatie (ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen)
30 dagen
Incidentiecijfers van morbimortaliteit op lange termijn
Tijdsspanne: 10 jaar
Morbimortaliteit door aortaklepvervanging tot 10 jaar na de operatie
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier La Chartreuse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Catherine MORGANT, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCVT-RVAoMITAVARegistry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alle patiënten ondertekenden voorafgaand aan de procedure een instellingsformulier waarin zij verklaarden geen bezwaar te hebben tegen het gebruik van hun medische gegevens voor onderzoeksdoeleinden. Vóór opname werden alle patiënten (of een vertrouwd persoon) geïnformeerd over de studie en de doelstellingen ervan. Er werd geen verzet geuit.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vervanging van de aortaklep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren