대동맥 판막 치환술을 위한 우측 전치부 소개흉술 접근법에서 이환율에 영향을 미치는 요인 (RVAOMITAVA)
2020년 7월 2일 업데이트: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Dijon 대학병원에서 시행된 대동맥판막 치환술을 위한 우측 전치부 소개흉술 접근법에서 이환율에 영향을 미치는 요인
2009년부터 대동맥 판막 치환술에 대한 접근 방식으로 우전방 최소개흉술에 대한 긍정적인 경험이 우리 기관에서 광범위하게 시행되고 있습니다.
환자를 의뢰하는 주요 질병 과정은 여전히 대동맥 협착증입니다.
그러나 점점 더 우리는 대동맥 협착증과 다른 심장 병리(관상 동맥 질환, 기타 판막병증...)가 있는 나이든 환자를 만났습니다.
최소 침습 판막 수술이 수술 후 과정(수혈, 통증, 입원 기간 감소)을 크게 개선하고 수술 후 회복을 향상시키는 것으로 입증되더라도 정중 흉골 절개술과 비교할 때 의학적 데이터 및 통계가 중요합니다. 이환율에 영향을 미치는 요인을 더 잘 이해하고 이를 통해 이러한 개선을 지속할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 2009년부터 Dijon 대학 병원에서 관련 심장 수술을 포함하거나 포함하지 않고 대동맥 판막 교체 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 대동맥판막 치환술을 받은 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
RVA오 미타바
2009년부터 Dijon Burgundy 대학병원에서 우전방 최소 개흉술을 통한 대동맥 판막 치환술을 시행한 환자
|
관련 심장 수술(관상동맥우회술, 승모판막 수술 등)을 포함하거나 포함하지 않는 대동맥 판막 교체
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 사망률
기간: 30 일
|
대동맥 판막 교체에서 수술 후 30일까지의 사망률
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 이환율
기간: 30 일
|
대동맥 판막 교체에서 수술 후 30일까지의 이환율(주요 심장 부작용)
|
30 일
|
|
장기 이환율 발생률
기간: 10 년
|
수술 후 최대 10년 동안 대동맥 판막 교체로 인한 사망률
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Catherine MORGANT, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
모든 환자는 연구 목적으로 의료 데이터 사용에 반대하지 않는다는 절차 전에 기관 양식에 서명했습니다.
포함하기 전에 모든 환자(또는 신뢰할 수 있는 사람)에게 연구와 그 목적에 대해 알렸습니다.
반대는 표명되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .