Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na śmiertelność z powodu powikłań po wykonaniu minitorakotomii przedniej prawej w celu wymiany zastawki aortalnej (RVAOMITAVA)

2 lipca 2020 zaktualizowane przez: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Czynniki wpływające na śmiertelność z powodu śmiertelności po wykonaniu minitorakotomii prawej przedniej w celu wymiany zastawki aortalnej w Szpitalu Uniwersyteckim w Dijon

Od 2009 roku w naszej placówce szeroko praktykowane są pozytywne doświadczenia z prawostronną minitorakotomią przednią jako podejściem do wymiany zastawki aortalnej. Podstawowym procesem chorobowym, z powodu którego kierowani są pacjenci, pozostaje zwężenie zastawki aortalnej. Ale coraz częściej spotykaliśmy starszych pacjentów zarówno ze zwężeniem zastawki aortalnej, jak i innymi patologiami serca (choroba wieńcowa, inne wady zastawkowe...). Nawet jeśli wykazano, że minimalnie inwazyjna operacja zastawek znacząco poprawia przebieg pooperacyjny (zmniejsza transfuzję krwi, ból, długość pobytu w szpitalu) i poprawia powrót do zdrowia po operacji, w porównaniu z medianą sternotomii, ważne jest jednak posiadanie danych medycznych i statystyk w aby lepiej zrozumieć czynniki wpływające na śmiertelność chorobową i tym samym kontynuować tę poprawę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci operowani w celu wymiany zastawki aortalnej z lub bez operacji kardiochirurgicznej od 2009 roku w Szpitalu Uniwersyteckim w Dijon

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 lat po wymianie zastawki aortalnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
RVAo MITAVA
Pacjent operowany od 2009 roku w celu wymiany zastawki aortalnej przez prawą przednią minitorakotomię w Szpitalu Uniwersyteckim Dijon Burgundy
Procedura: Wymiana zastawki aortalnej
Wymiana zastawki aortalnej z towarzyszącą operacją kardiochirurgiczną lub bez niej (pomostowanie wieńcowe, operacja zastawki mitralnej, ...)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowe współczynniki zachorowalności
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność od wymiany zastawki aortalnej do 30 dni po operacji
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowe wskaźniki zachorowalności
Ramy czasowe: 30 dni
Zachorowalność od wymiany zastawki aortalnej do 30 dni po operacji (poważne niepożądane zdarzenia sercowe)
30 dni
Długoterminowe wskaźniki zachorowalności
Ramy czasowe: 10 lat
Śmiertelność z powodu wymiany zastawki aortalnej do 10 lat po operacji
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier La Chartreuse

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Catherine MORGANT, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCVT-RVAoMITAVARegistry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wszyscy pacjenci podpisali przed zabiegiem formularz instytucjonalny, w którym oświadczyli, że nie sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych medycznych do celów badawczych. Przed włączeniem wszyscy pacjenci (lub osoba zaufana) zostali poinformowani o badaniu i jego celach. Nie wyrażono sprzeciwu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zastawki aortalnej

Badania kliniczne na Wymiana zastawki aortalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj