Fatores que influenciam a morbi-mortalidade na abordagem de minitoracotomia anterior direita para substituição da válvula aórtica (RVAOMITAVA)
2 de julho de 2020 atualizado por: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Fatores que influenciam a morbi-mortalidade na abordagem de minitoracotomia anterior direita para substituição da válvula aórtica operada no Hospital Universitário de Dijon
Desde 2009, experiências positivas com a minitoracotomia anterior direita como abordagem para substituição da valva aórtica são extensivamente praticadas em nossa instituição.
O principal processo patológico para o qual os pacientes são encaminhados continua sendo a estenose aórtica.
Mas, cada vez mais, encontramos pacientes idosos com estenose aórtica e outras patologias cardíacas (doença arterial coronariana, outras valvulopatias...).
Mesmo que a cirurgia valvar minimamente invasiva tenha demonstrado melhorar significativamente o curso pós-operatório (redução de transfusão de sangue, dor, tempo de internação hospitalar) e melhorar a recuperação pós-operatória, quando comparada com uma esternotomia mediana, é importante ter dados médicos e estatísticas em a fim de compreender melhor os fatores que influenciam a morbi-mortalidade e, assim, continuar essa melhora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes operados para substituição da válvula aórtica com ou sem cirurgia cardíaca associada desde 2009 no Dijon University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos submetidos à substituição da válvula aórtica
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
RVAo MITAVA
Paciente operado desde 2009 para substituição da válvula aórtica através de abordagem de minitoracotomia anterior direita no Dijon Burgundy University Hospital
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Substituição da válvula aórtica com ou sem cirurgia cardíaca associada (bypass coronário, cirurgia da válvula mitral,...)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de incidência de mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Mortalidade da substituição da válvula aórtica até 30 dias após a cirurgia
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de incidência de morbidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Morbidade desde a substituição da válvula aórtica até 30 dias após a cirurgia (eventos cardíacos adversos maiores)
|
30 dias
|
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Taxas de incidência de morbimortalidade em longo prazo
Prazo: 10 anos
|
Morbimortalidade por substituição valvular aórtica até 10 anos pós-operatório
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Catherine MORGANT, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCVT-RVAoMITAVARegistry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Todos os pacientes assinaram um formulário institucional antes do procedimento declarando que não se opunham ao uso de seus dados médicos para fins de pesquisa.
Antes da inclusão, todos os pacientes (ou pessoa de confiança) foram informados sobre o estudo e seus objetivos.
Nenhuma oposição foi expressa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .