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Fattori che influenzano la morbi-mortalità nell'approccio alla minitoracotomia anteriore destra per la sostituzione della valvola aortica (RVAOMITAVA)

2 luglio 2020 aggiornato da: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Fattori che influenzano la morbi-mortalità nell'approccio alla minitoracotomia anteriore destra per la sostituzione della valvola aortica operata presso l'ospedale universitario di Digione

Dal 2009, esperienze positive con la minitoracotomia anteriore destra come approccio alla sostituzione della valvola aortica sono ampiamente praticate nel nostro istituto. Il processo patologico primario per il quale i pazienti vengono indirizzati rimane la stenosi aortica. Ma sempre di più, abbiamo incontrato pazienti anziani sia con stenosi aortica che con altre patologie cardiache (coronaropatie, altre valvulopatie...). Anche se è stato dimostrato che la chirurgia valvolare minimamente invasiva migliora significativamente il decorso postoperatorio (riduzione delle trasfusioni di sangue, del dolore, della degenza ospedaliera) e migliora il recupero postoperatorio, rispetto a una sternotomia mediana, è comunque importante disporre di dati medici e statistiche in al fine di comprendere meglio i fattori che influenzano la morbi-mortalità e quindi continuare questo miglioramento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti operati per la sostituzione della valvola aortica con o senza cardiochirurgia associata dal 2009 presso l'Ospedale Universitario di Digione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni sottoposti a sostituzione della valvola aortica

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
RVAo MITAVA
Paziente operato dal 2009 per sostituzione della valvola aortica tramite approccio di minitoracotomia anteriore destra presso l'ospedale universitario di Digione Borgogna
Sostituzione della valvola aortica con o senza cardiochirurgia associata (bypass coronarico, chirurgia della valvola mitrale,...)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di incidenza della mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità dalla sostituzione della valvola aortica a 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di incidenza di morbilità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Morbilità dalla sostituzione della valvola aortica a 30 giorni dopo l'intervento (eventi cardiaci avversi maggiori)
30 giorni
Tassi di incidenza della morbimortalità a lungo termine
Lasso di tempo: 10 anni
Morbimortalità da sostituzione della valvola aortica fino a 10 anni dopo l'intervento chirurgico
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Catherine MORGANT, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCVT-RVAoMITAVARegistry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Tutti i pazienti hanno firmato un modulo istituzionale prima della procedura dichiarando di non opporsi all'uso dei loro dati medici per scopi di ricerca. Prima dell'inclusione, tutti i pazienti (o una persona di fiducia) sono stati informati dello studio e dei suoi obiettivi. Nessuna opposizione è stata espressa.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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