Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující morbi-mortalitu při postupu pravé přední minitorakotomie pro náhradu aortální chlopně (RVAOMITAVA)

2. července 2020 aktualizováno: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Faktory ovlivňující morbi-mortalitu v přístupu k pravé přední minitorakotomii pro náhradu aortální chlopně operované ve Fakultní nemocnici Dijon

Od roku 2009 jsou v našem ústavu široce praktikovány pozitivní zkušenosti s pravostrannou přední minitorakotomií jako přístupem k náhradě aortální chlopně. Primárním chorobným procesem, pro který jsou pacienti odesíláni, zůstává aortální stenóza. Stále častěji jsme se ale setkávali se staršími pacienty jak s aortální stenózou, tak s jinou srdeční patologií (choroba koronárních tepen, jiné valvulopatie...). I když bylo prokázáno, že minimálně invazivní operace chlopně významně zlepšuje pooperační průběh (snížení krevní transfuze, bolest, délka pobytu v nemocnici) a zlepšuje pooperační zotavení, ve srovnání se střední sternotomií je však důležité mít k dispozici lékařské údaje a statistiky. s cílem lépe porozumět faktorům ovlivňujícím morbi-mortalitu, a tak pokračovat v tomto zlepšování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti operovaní pro náhradu aortální chlopně s přidruženou srdeční operací nebo bez ní od roku 2009 ve Fakultní nemocnici Dijon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti > 18 let, kteří podstoupili náhradu aortální chlopně

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RVAo MITAVA
Pacient operovaný od roku 2009 pro náhradu aortální chlopně pomocí pravého předního minitorakotomického přístupu v Dijon Burgundy University Hospital
Postup: Výměna aortální chlopně
Náhrada aortální chlopně s přidruženou srdeční operací nebo bez ní (koronární bypass, operace mitrální chlopně,...)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní mortalita
Časové okno: 30 dní
Úmrtnost od náhrady aortální chlopně do 30 dnů po operaci
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní míra výskytu nemocnosti
Časové okno: 30 dní
Morbidita od náhrady aortální chlopně do 30 dnů po operaci (závažné nežádoucí srdeční příhody)
30 dní
Incidence dlouhodobé morbimortality
Časové okno: 10 let
Morbimortalita z náhrady aortální chlopně do 10 let po operaci
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier La Chartreuse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Catherine MORGANT, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCVT-RVAoMITAVARegistry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všichni pacienti před zákrokem podepsali ústavní formulář, v němž uvedli, že nemají námitky proti použití svých lékařských údajů pro výzkumné účely. Před zařazením byli všichni pacienti (nebo důvěryhodná osoba) informováni o studii a jejích cílech. Nebyl vyjádřen žádný odpor.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výměna aortální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit