Факторы, влияющие на морби-смертность при подходе к правой передней миниторакотомии для замены аортального клапана (RVAOMITAVA)
2 июля 2020 г. обновлено: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Факторы, влияющие на морби-смертность при подходе к правой передней миниторакотомии для замены аортального клапана, оперированного в университетской больнице Дижона
С 2009 года в нашем учреждении широко практикуется положительный опыт правой передней миниторакотомии как метода протезирования аортального клапана.
Первичным болезненным процессом, по поводу которого направляют пациентов, остается аортальный стеноз.
Но все чаще мы встречали пожилых пациентов как с аортальным стенозом, так и с другой сердечной патологией (ишемическая болезнь сердца, другие вальвулопатии...).
Даже если было продемонстрировано, что минимально инвазивная хирургия клапана значительно улучшает послеоперационное течение (уменьшает переливание крови, боль, продолжительность пребывания в стационаре) и ускоряет послеоперационное восстановление по сравнению со срединной стернотомией, тем не менее важно иметь медицинские данные и статистику в чтобы лучше понять факторы, влияющие на морби-смертность, и тем самым продолжить это улучшение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, прооперированные по поводу замены аортального клапана с сопутствующей кардиохирургией или без нее с 2009 г. в университетской больнице Дижона.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 18 лет, перенесшие замену аортального клапана
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
РВАо МИТАВА
Пациент оперирован с 2009 г. по поводу протезирования аортального клапана через правую переднюю миниторакотомию в Университетской больнице Бургундии Дижона.
|
Замена аортального клапана с хирургическим вмешательством на сердце или без него (аортокоронарное шунтирование, хирургия митрального клапана и т. д.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность, заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность от замены аортального клапана до 30 дней после операции
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели заболеваемости за 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Заболеваемость от замены аортального клапана до 30 дней после операции (тяжелые неблагоприятные сердечные события)
|
30 дней
|
|
Отдаленные коэффициенты заболеваемости морбисмертностью
Временное ограничение: 10 лет
|
Морбисмертность от замены аортального клапана до 10 лет после операции
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Catherine MORGANT, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCVT-RVAoMITAVARegistry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Все пациенты перед процедурой подписали институциональную форму, в которой говорилось, что они не возражают против использования их медицинских данных в исследовательских целях.
Перед включением все пациенты (или доверенное лицо) были проинформированы об исследовании и его целях.
Никакого возражения не было выражено.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .