Faktorer som påvirker morbi-dødelighet i høyre fremre minithorakotomi-metode for aortaklafferstatning (RVAOMITAVA)
2. juli 2020 oppdatert av: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Faktorer som påvirker morbi-dødelighet i høyre fremre minithorakotomi-tilnærming for aortaklafferstatning operert ved Dijon universitetssykehus
Siden 2009 har positive erfaringer med høyre fremre minitorakotomi som en tilnærming til aortaklafferstatning vært mye praktisert i vår institusjon.
Den primære sykdomsprosessen som pasienter henvises til, er fortsatt aortastenose.
Men mer og mer møtte vi eldre pasienter med både aortastenose og annen hjertepatologi (koronarsykdom, annen valvulopati...).
Selv om minimalt invasiv ventilkirurgi har vist seg å forbedre postoperativt forløp (redusert blodoverføring, smerte, liggetid på sykehus) og for å øke postoperativ utvinning, sammenlignet med en median sternotomi, er det imidlertid viktig å ha medisinske data og statistikk i for å bedre forstå faktorene som påvirker morbi-dødelighet og dermed fortsette denne forbedringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter operert for aortaklafferstatning med eller uten tilhørende hjertekirurgi fra 2009 i Dijon University Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 18 år som gjennomgikk aortaklaffutskifting
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RVAo MITAVA
Pasient operert siden 2009 for erstatning av aortaklaff gjennom høyre fremre minitorakotomi-tilnærming i Dijon Burgundy University Hospital
|
Aortaklafferstatning med eller uten tilhørende hjertekirurgi (koronar bypass, mitralklaffkirurgi,...)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers dødelighetsforekomst
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet fra utskifting av aortaklaff til 30 dager etter operasjonen
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers sykelighetsforekomst
Tidsramme: 30 dager
|
Sykelighet fra utskifting av aortaklaff til 30 dager etter operasjonen (større uønskede hjertehendelser)
|
30 dager
|
|
Insidensrater for langsiktig morbimortalitet
Tidsramme: 10 år
|
Morbimortalitet fra aortaklaffskifte opp til 10 år etter operasjonen
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Catherine MORGANT, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCVT-RVAoMITAVARegistry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Alle pasienter signerte et institusjonsskjema før prosedyren om at de ikke protesterte mot bruken av deres medisinske data til forskningsformål.
Før inkludering ble alle pasienter (eller en betrodd person) informert om studien og dens mål.
Ingen motstand ble uttrykt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .