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Faktoren, die die Morbi-Mortalität bei der rechten vorderen Minithorakotomie-Annäherung für den Aortenklappenersatz beeinflussen (RVAOMITAVA)

2. Juli 2020 aktualisiert von: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Faktoren, die die Morbi-Mortalität bei der rechten vorderen Minithorakotomie-Annäherung zum Aortenklappenersatz beeinflussen, die am Universitätskrankenhaus von Dijon durchgeführt wurde

Seit 2009 werden in unserer Einrichtung ausgiebig positive Erfahrungen mit der rechts anterioren Minithorakotomie als Zugang zum Aortenklappenersatz praktiziert. Der primäre Krankheitsprozess, für den Patienten überwiesen werden, bleibt die Aortenstenose. Aber immer häufiger trafen wir ältere Patienten mit sowohl Aortenstenose als auch anderen Herzpathologien (koronare Herzkrankheit, andere Valvulopathie...). Auch wenn eine minimal-invasive Klappenoperation gezeigt hat, dass sie den postoperativen Verlauf signifikant verbessert (weniger Bluttransfusionen, Schmerzen, Krankenhausaufenthaltsdauer) und die postoperative Genesung im Vergleich zu einer medianen Sternotomie verbessert, ist es dennoch wichtig, medizinische Daten und Statistiken zu haben um die Faktoren, die die Morbimortalität beeinflussen, besser zu verstehen und dadurch diese Verbesserung fortzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden ab 2009 im Universitätskrankenhaus von Dijon wegen Aortenklappenersatz mit oder ohne zugehöriger Herzoperation operiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre, die sich einem Aortenklappenersatz unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RVAo MITAVA
Seit 2009 operierter Patient wegen Aortenklappenersatz durch rechten anterioren Minithorakotomie-Zugang im Universitätskrankenhaus von Dijon Burgund
Verfahren: Aortenklappenersatz
Aortenklappenersatz mit oder ohne begleitender Herzoperation (Koronarbypass, Mitralklappenoperation,...)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: 30 Tage
Mortalität vom Aortenklappenersatz bis 30 Tage nach der Operation
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Morbiditätsinzidenzraten
Zeitfenster: 30 Tage
Morbidität vom Aortenklappenersatz bis 30 Tage nach der Operation (schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse)
30 Tage
Langfristige Morbimortalitäts-Inzidenzraten
Zeitfenster: 10 Jahre
Morbimortalität durch Aortenklappenersatz bis zu 10 Jahre nach der Operation
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier La Chartreuse

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Catherine MORGANT, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCVT-RVAoMITAVARegistry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Patientinnen und Patienten haben vor dem Eingriff ein institutionelles Formular unterschrieben, dass sie der Verwendung ihrer medizinischen Daten zu Forschungszwecken nicht widersprechen. Vor dem Einschluss wurden alle Patienten (oder eine Vertrauensperson) über die Studie und ihre Ziele aufgeklärt. Ein Widerspruch wurde nicht geäußert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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