Morbi-kuolleisuuteen vaikuttavat tekijät oikean etuosan minitorakotomiassa aorttaläpän korvaamiseen (RVAOMITAVA)
torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Morbi-kuolleisuuteen vaikuttavat tekijät Dijonin yliopistollisessa sairaalassa leikatussa oikean etuosan minitorakotomiassa aorttaläpän vaihdossa
Vuodesta 2009 lähtien laitoksessamme on harjoitettu laajasti positiivisia kokemuksia oikean etuosan minitorakotomiasta lähestymistapana aorttaläpän vaihtoon.
Ensisijainen sairausprosessi, johon potilaat lähetetään, on edelleen aorttastenoosi.
Mutta yhä useammin tapasimme vanhempia potilaita, joilla oli sekä aortan ahtauma että muita sydänsairauksia (sepelvaltimotauti, muu läppäsairaus...).
Vaikka minimaalisesti invasiivisen läppäleikkauksen on osoitettu parantavan merkittävästi postoperatiivista kulkua (pienempi verensiirto, kipu, sairaalahoidon kesto) ja tehostavan leikkauksen jälkeistä toipumista, verrattuna mediaanisternotomiaan, on kuitenkin tärkeää saada lääketieteellisiä tietoja ja tilastoja sairastuvuuskuolleisuuteen vaikuttavien tekijöiden ymmärtämiseksi ja sitä kautta parantamisen jatkamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille leikattiin aorttaläpän vaihtoon liittyvä sydänleikkaus tai ilman sitä vuodesta 2009 alkaen Dijonin yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin aorttaläpän vaihto
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RVAo MITAVA
Potilasta on leikattu vuodesta 2009 aorttaläpän korvaamiseksi oikean etuosan minitorakotomialla Dijon Burgundyn yliopistollisessa sairaalassa
|
Aorttaläpän vaihto joko siihen liittyvällä sydänleikkauksella (sepelvaltimon ohitusleikkaus, mitraaliläpän leikkaus,...)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus aorttaläpän vaihdosta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairastuvuus aorttaläpän vaihdosta 30 päivään leikkauksen jälkeen (merkittävistä haitallisista sydäntapahtumista)
|
30 päivää
|
|
Pitkäaikaisen kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuolleisuus aorttaläpän vaihdosta jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Catherine MORGANT, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCVT-RVAoMITAVARegistry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki potilaat allekirjoittivat ennen toimenpidettä laitoslomakkeen, jossa todettiin, etteivät he vastusta lääketieteellisten tietojensa käyttöä tutkimustarkoituksiin.
Ennen sisällyttämistä kaikille potilaille (tai luotetulle henkilölle) tiedotettiin tutkimuksesta ja sen tavoitteista.
Vastustusta ei esitetty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .