Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker morbi-dødelighed i højre forreste minithorakotomi-metode til udskiftning af aortaklap (RVAOMITAVA)

2. juli 2020 opdateret af: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Faktorer, der påvirker morbi-dødelighed i højre forreste minithorakotomi-metode til udskiftning af aortaklap, opereret på Dijon Universitetshospital

Siden 2009 er positive erfaringer med højre forreste minithorakotomi som en tilgang til aortaklapudskiftning i vid udstrækning praktiseret i vores institution. Den primære sygdomsproces, som patienter henvises til, forbliver aortastenose. Men mere og mere mødte vi ældre patienter med både aortastenose og anden hjertepatologi (koronararteriesygdom, anden valvulopati...). Selvom minimalt invasiv klapkirurgi har vist sig at forbedre det postoperative forløb (reduceret blodtransfusion, smerter, hospitalsopholdslængder) og for at forbedre postoperativ restitution, sammenlignet med en median sternotomi, er det dog vigtigt at have medicinske data og statistik i for bedre at forstå de faktorer, der påvirker morbi-dødelighed og derved fortsætte denne forbedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter opereret til aortaklapudskiftning med eller uden tilhørende hjertekirurgi fra 2009 på Dijon University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år, der har fået udskiftet aortaklap

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RVAo MITAVA
Patient opereret siden 2009 for udskiftning af aortaklap gennem højre forreste minithorakotomi-metode på Dijon Burgundy University Hospital
Procedure: Udskiftning af aortaklap
Udskiftning af aortaklap med eller uden tilhørende hjertekirurgi (koronar bypass, mitralklapkirurgi,...)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighedshyppighed
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed fra udskiftning af aortaklap til 30 dage efter operationen
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages sygelighedshyppighed
Tidsramme: 30 dage
Sygelighed fra udskiftning af aortaklap til 30 dage efter operationen (større uønskede hjertehændelser)
30 dage
Hyppighedsrater for langsigtet morbimortalitet
Tidsramme: 10 år
Morbimortalitet ved udskiftning af aortaklap op til 10 år efter operationen
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier La Chartreuse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Catherine MORGANT, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCVT-RVAoMITAVARegistry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle patienter underskrev en institutionsblanket forud for proceduren om, at de ikke gjorde indsigelse mod brugen af ​​deres medicinske data til forskningsformål. Før inklusion blev alle patienter (eller en betroet person) informeret om undersøgelsen og dens mål. Der blev ikke udtrykt modstand.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapsygdom

Kliniske forsøg med Udskiftning af aortaklap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner