Facteurs influençant la morbi-mortalité dans l'approche de minithoracotomie antérieure droite pour le remplacement de la valve aortique (RVAOMITAVA)
2 juillet 2020 mis à jour par: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Facteurs influençant la morbi-mortalité dans l'approche de minithoracotomie antérieure droite pour le remplacement valvulaire aortique opéré au CHU de Dijon
Depuis 2009, des expériences positives avec la minithoracotomie antérieure droite comme approche de remplacement valvulaire aortique sont largement pratiquées dans notre établissement.
Le principal processus morbide pour lequel les patients sont référés reste la sténose aortique.
Mais de plus en plus, nous rencontrions des patients âgés présentant à la fois une sténose aortique et d'autres pathologies cardiaques (maladie coronarienne, autre valvulopathie...).
Même s'il a été démontré que la chirurgie valvulaire mini-invasive améliore significativement l'évolution postopératoire (réduction de la transfusion sanguine, de la douleur, des durées d'hospitalisation) et améliore la récupération postopératoire, par rapport à une sternotomie médiane, il est cependant important de disposer de données et de statistiques médicales dans afin de mieux comprendre les facteurs influençant la morbi-mortalité et ainsi poursuivre cette amélioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients opérés d'un remplacement valvulaire aortique avec ou sans chirurgie cardiaque associée depuis 2009 au CHU de Dijon
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans ayant subi un remplacement valvulaire aortique
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
RVAo MITAVA
Patient opéré depuis 2009 d'un remplacement valvulaire aortique par voie de minithoracotomie antérieure droite au CHU de Dijon Bourgogne
|
Remplacement valvulaire aortique avec ou sans chirurgie cardiaque associée (pontage coronarien, chirurgie valvulaire mitrale,...)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'incidence de la mortalité sur 30 jours
Délai: 30 jours
|
Mortalité du remplacement valvulaire aortique à 30 jours après la chirurgie
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'incidence de la morbidité sur 30 jours
Délai: 30 jours
|
Morbidité depuis le remplacement de la valve aortique jusqu'à 30 jours après la chirurgie (événements cardiaques indésirables majeurs)
|
30 jours
|
|
Taux d'incidence de la morbimortalité à long terme
Délai: 10 années
|
Morbimortalité du remplacement valvulaire aortique jusqu'à 10 ans après la chirurgie
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Catherine MORGANT, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2020
Première publication (Réel)
2 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCVT-RVAoMITAVARegistry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Tous les patients ont signé un formulaire institutionnel avant la procédure indiquant qu'ils ne s'opposaient pas à l'utilisation de leurs données médicales à des fins de recherche.
Avant l'inclusion, tous les patients (ou une personne de confiance) ont été informés de l'étude et de ses objectifs.
Aucune opposition ne s'est exprimée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Remplacement de la valve aortique
-
IsalaZorgvernieuwingComplétéAthérosclérose de l'artère coronaire