全層角膜形成術後の内皮細胞の損失
2020年6月30日 更新者：Alexandria University
全層角膜形成術後の近視および乱視の矯正のためのトーリック ICL 移植後の内皮細胞の損失
この研究は、全層角膜形成術後の近視および乱視の矯正のためのトーリック ICL 移植後の角膜内皮細胞の損失を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
全層角膜移植術（PKP）は安全で効果的な手術と考えられています。この研究は、全層角膜移植術後の近視と乱視の矯正のためのトーリック ICL 移植後の角膜内皮細胞の損失を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 円錐角膜に対してPKPを移植し、最低1年後に屈折が安定したトーリックICLを移植
除外基準:
- 18 歳未満でインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：全層角膜形成術
円錐角膜に対してPKPを受け、最低1年後に屈折が安定してトーリックICLが移植された8人の患者（男性4人、女性4人）の12眼を対象に実施された前向き非比較非ランダム化臨床研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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屈折
時間枠：1年
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視度で測定される屈折率
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1年
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視力
時間枠：1年
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10 進数のスネレンズ
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1年
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眼内圧
時間枠：1年
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mg
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月30日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月30日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。