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Perdita di cellule endoteliali dopo cheratoplastica penetrante

30 giugno 2020 aggiornato da: Alexandria University

Perdita di cellule endoteliali dopo impianto di ICL torica per la correzione di miopia e astigmatismo dopo cheratoplastica penetrante

Questo lavoro mirava alla valutazione della perdita di cellule endoteliali corneali dopo l'impianto di ICL torica per la correzione della miopia e dell'astigmatismo dopo cheratoplastica penetrante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cheratoplastica penetrante (PKP) è considerata una procedura sicura ed efficace. Questo lavoro mirava alla valutazione della perdita di cellule endoteliali corneali dopo l'impianto di ICL torica per la correzione della miopia e dell'astigmatismo dopo cheratoplastica penetrante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PKP per cheratocono, e quindi ICL torica è stata impiantata dopo un minimo di un anno con rifrazione stabile

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni e incapace di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cheratoplastica penetrante
Uno studio clinico prospettico non comparativo non randomizzato che è stato condotto su 12 occhi di 8 pazienti 4 maschi e 4 femmine sottoposti a PKP per cheratocono, e poi ICL torica è stata impiantata dopo minimo un anno con rifrazione stabile
Procedura: PKP
  1. L'asse orizzontale è stato contrassegnato con un pennarello appuntito alla lampada a fessura immediatamente prima dell'intervento chirurgico.
  2. Caricamento TICL nella cartuccia dell'iniettore STAAR
  3. Incisione corneale chiara temporale di 3 mm e porte a 2 lati, quindi iniezione viscoelastica nell'AC
  4. Impianto del TICL utilizzando l'iniettore, quindi rotazione secondo il diagramma di impianto guidato con il goniometro di Mendez e infine posizionamento degli aptici sotto l'iride.
  5. Costrizione della pupilla con A.Ch.
  6. Lavaggio del viscoelastico e idratazione della ferita.
  7. Steroidi antibiotici topici (Vigamox e Tobradex) 4 volte al giorno per 3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rifrazione
Lasso di tempo: 1 anno
Rifrazione misurata da diottrie
1 anno
Acuità visiva
Lasso di tempo: 1 anno
Il decimale snellens
1 anno
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 anno
mg
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0304624

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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