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Endothelzellverlust nach perforierender Keratoplastik

30. Juni 2020 aktualisiert von: Alexandria University

Endothelzellverlust nach torischer ICL-Implantation zur Korrektur von Myopie und Astigmatismus nach durchdringender Keratoplastik

Ziel dieser Arbeit war die Beurteilung des Hornhautendothelzellverlusts nach torischer ICL-Implantation zur Korrektur von Myopie und Astigmatismus nach perforierender Keratoplastik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die perforierende Keratoplastik (PKP) gilt als sicheres und wirksames Verfahren. Ziel dieser Arbeit war die Beurteilung des Verlusts von Hornhautendothelzellen nach torischer ICL-Implantation zur Korrektur von Myopie und Astigmatismus nach perforierender Keratoplastik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PKP gegen Keratokonus und dann wurde nach mindestens einem Jahr eine torische ICL mit stabiler Refraktion implantiert

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren und nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Durchdringende Keratoplastik
Eine prospektive, nicht vergleichende, nicht randomisierte klinische Studie, die an 12 Augen von 8 Patienten, 4 Männern und 4 Frauen, durchgeführt wurde, die sich wegen Keratokonus einer PKP unterzogen und anschließend nach mindestens einem Jahr eine torische ICL mit stabiler Refraktion implantiert wurde
Verfahren: PKP
  1. Die horizontale Achse wurde unmittelbar vor der Operation mit einem spitzen Marker an der Spaltlampe markiert.
  2. TICL wird in die STAAR-Injektorkartusche geladen
  3. Temporaler 3-mm-Einschnitt in der Hornhaut und 2-seitige Ports, dann viskoelastische Injektion in den AC
  4. Implantation des TICL mit dem Injektor, dann Rotation gemäß dem Implantationsdiagramm unter Führung mit dem Mendez-Winkelmesser und schließlich Platzierung der Haptiken unter der Iris.
  5. Pupillenverengung mit A.Ch.
  6. Viskoelastisches Waschen und Feuchtigkeitsversorgung der Wunde.
  7. Topische Antibiotika-Steroide (Vigamox und Tobradex) 4-mal täglich für 3 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brechung
Zeitfenster: 1 Jahr
Brechung gemessen durch Dioptrien
1 Jahr
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Dezimalzahlen
1 Jahr
Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Jahr
mg
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0304624

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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