Perte de cellules endothéliales après une kératoplastie pénétrante
30 juin 2020 mis à jour par: Alexandria University
Perte de cellules endothéliales après implantation torique ICL pour la correction de la myopie et de l'astigmatisme après une kératoplastie pénétrante
Ce travail visait à évaluer la perte de cellules endothéliales cornéennes après implantation torique d'ICL pour la correction de la myopie et de l'astigmatisme après kératoplastie pénétrante.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La kératoplastie pénétrante (PKP) est considérée comme une procédure sûre et efficace. Ce travail visait à évaluer la perte de cellules endothéliales cornéennes après implantation torique d'ICL pour la correction de la myopie et de l'astigmatisme après kératoplastie pénétrante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La PKP pour le kératocône, puis l'ICL torique ont été implantés après au moins un an avec une réfraction stable
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans et incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: kératoplastie pénétrante
Une étude clinique prospective non comparative non randomisée qui a été menée sur 12 yeux de 8 patients 4 hommes et 4 femmes ayant subi une PKP pour kératocône, puis une ICL torique a été implantée après un minimum d'un an avec une réfraction stable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réfraction
Délai: 1 an
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Réfractif mesuré par Dioptrie
|
1 an
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Acuité visuelle
Délai: 1 an
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Les snellens décimaux
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1 an
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Pression intraocculaire
Délai: 1 an
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mg
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0304624
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .