Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endotheelcelverlies na penetrerende keratoplastiek

30 juni 2020 bijgewerkt door: Alexandria University

Verlies van endotheelcellen na torische ICL-implantatie voor correctie van myopie en astigmatisme na penetrerende keratoplastiek

Dit werk was gericht op de beoordeling van cornea-endotheelcelverlies na torische ICL-implantatie voor correctie van bijziendheid en astigmatisme na penetrerende keratoplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Penetrerende keratoplastie (PKP) wordt als een veilige en effectieve procedure beschouwd. Dit werk was gericht op de beoordeling van cornea-endotheelcelverlies na torische ICL-implantatie voor correctie van bijziendheid en astigmatisme na penetrerende keratoplastiek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria Faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PKP voor keratoconus, en daarna werd torische ICL geïmplanteerd na minimaal een jaar met stabiele refractie

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar en niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: penetrerende keratoplastiek
Een prospectief, niet-vergelijkend, niet-gerandomiseerd klinisch onderzoek dat werd uitgevoerd op 12 ogen van 8 patiënten, 4 mannen en 4 vrouwen, die PKP ondergingen voor keratoconus en vervolgens torische ICL werd geïmplanteerd na minimaal één jaar met stabiele refractie
Procedure: PKP
  1. Vlak voor de operatie werd de horizontale as gemarkeerd met een puntige markering bij de spleetlamp.
  2. TICL-lading in de STAAR-injectorpatroon
  3. Tijdelijke heldere cornea-incisie van 3 mm en 2-zijpoorten en vervolgens visco-elastische injectie in de AC
  4. Implantatie van de TICL met behulp van de injector, vervolgens rotatie volgens het implantatieschema geleid met de gradenboog van Mendez, en ten slotte plaatsing van de haptiek onder de iris.
  5. Pupilvernauwing met A.Ch.
  6. Wassen van de visco-elastische en wondhydratatie.
  7. Topische antibiotische steroïden (Vigamox en Tobradex) 4 maal /dag gedurende 3 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breking
Tijdsspanne: 1 jaar
Breking gemeten door dioptrie
1 jaar
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 jaar
De decimale versnellingen
1 jaar
Intra-oculaire druk
Tijdsspanne: 1 jaar
mg
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0304624

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren