Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endotelcellsförlust efter penetrerande keratoplastik

30 juni 2020 uppdaterad av: Alexandria University

Endotelcellsförlust efter torisk ICL-implantation för korrigering av närsynthet och astigmatism efter penetrerande keratoplastik

Detta arbete syftade till bedömning av förlust av hornhinneendotelceller efter torisk ICL-implantation för korrigering av närsynthet och astigmatism efter penetrerande keratoplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Penetrerande keratoplastik (PKP) anses vara en säker och effektiv procedur. Detta arbete syftar till att bedöma förlust av hornhinneendotelceller efter torisk ICL-implantation för korrigering av närsynthet och astigmatism efter penetrerande keratoplastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PKP för keratokonus och sedan torisk ICL implanterades efter minst ett år med stabil refraktion

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år och oförmögen att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: penetrerande keratoplastik
En prospektiv icke-jämförande icke-randomiserad klinisk studie som genomfördes på 12 ögon av 8 patienter, 4 män och 4 kvinnor som genomgick PKP för keratokonus, och sedan implanterades torisk ICL efter minst ett år med stabil refraktion
Procedur: PKP
  1. Den horisontella axeln markerades med en spetsig markör vid spaltlampan omedelbart före operationen.
  2. TICL laddas i STAAR-injektorpatronen
  3. Temporalt klart hornhinna 3 mm snitt & 2-sidiga portar sedan viskoelastisk injektion i AC
  4. Implantation av TICL med hjälp av injektorn, sedan rotation enligt implantationsdiagrammet guidad med Mendez gradskiva, och slutligen placering av haptik under iris.
  5. Elevförträngning med A.Ch.
  6. Tvätta den viskoelastiska & sårhydrering.
  7. Aktuella antibiotikasteroider (Vigamox och Tobradex) 4 gånger/dag i 3 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Refraktion
Tidsram: 1 år
Refraktion mätt med dioptri
1 år
Synskärpa
Tidsram: 1 år
Decimalen snabbar
1 år
Intraokulärt tryck
Tidsram: 1 år
mg
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0304624

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera