Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endothel sejtvesztés áthatoló keratoplasztika után

2020. június 30. frissítette: Alexandria University

Endothelsejtek elvesztése tórikus ICL beültetést követően a rövidlátás és az asztigmatizmus korrekciója céljából áthatoló keratoplasztika után

Ez a munka a szaruhártya endothel sejtveszteségének felmérésére irányult a tórikus ICL beültetés után a myopia és asztigmatizmus korrekciója céljából penetráló keratoplasztika után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az áthatoló keratoplasztika (PKP) biztonságos és hatékony eljárásnak tekinthető. Ez a munka a szaruhártya endothel sejtveszteségének felmérésére irányult a tórikus ICL beültetés után a myopia és az asztigmatizmus korrekciója céljából penetráló keratoplasztika után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom
        • Alexandria Faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PKP keratoconusra, majd tórikus ICL-t legalább egy év elteltével ültettek be stabil refrakcióval

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb, és nem tud tájékozott beleegyezését adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: áthatoló keratoplasztika
Egy prospektív, nem összehasonlító, nem randomizált klinikai vizsgálat, amelyet 8 beteg 12 szemén végeztek, 4 férfi és 4 nő, akiknél keratoconus miatt PKP-t végeztek, majd tórikus ICL-t ültettek be legalább egy év elteltével stabil refrakcióval.
Eljárás: PKP
  1. A vízszintes tengelyt egy hegyes markerrel jelöltük a réslámpánál közvetlenül a műtét előtt.
  2. TICL betöltése a STAAR befecskendező patronba
  3. Temporális átlátszó szaruhártya 3 mm-es bemetszés és 2 oldali nyílások, majd viszkoelasztikus injekció az AC-be
  4. A TICL beültetése az injektor segítségével, majd a Mendez szögmérővel irányított beültetési diagram szerinti forgatás, végül a hapticák elhelyezése az írisz alá.
  5. Pupilla szűkület A.Ch.
  6. A viszkoelasztikus & Sebhidratálás lemosása.
  7. Helyi antibiotikus szteroidok (Vigamox és Tobradex) naponta 4 alkalommal 3 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fénytörés
Időkeret: 1 év
Dioptriával mért fénytörés
1 év
Látásélesség
Időkeret: 1 év
A decimális snellens
1 év
Az intraokuláris nyomás
Időkeret: 1 év
mg
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0304624

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel