Perda de células endoteliais após ceratoplastia penetrante
30 de junho de 2020 atualizado por: Alexandria University
Perda de células endoteliais após implante de ICL tórica para correção de miopia e astigmatismo após ceratoplastia penetrante
Este trabalho teve como objetivo avaliar a perda de células endoteliais da córnea após implante de LCI tórica para correção de miopia e astigmatismo após ceratoplastia penetrante.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A ceratoplastia penetrante (PKP) é considerada um procedimento seguro e eficaz. Este trabalho teve como objetivo avaliar a perda de células endoteliais da córnea após implante de LCI tórica para correção de miopia e astigmatismo após ceratoplastia penetrante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PKP para ceratocone e, em seguida, ICL tórica foi implantada após no mínimo um ano com refração estável
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos e incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ceratoplastia penetrante
Um estudo clínico prospectivo não comparativo não randomizado que foi conduzido em 12 olhos de 8 pacientes 4 homens e 4 mulheres submetidos a PKP para ceratocone e, em seguida, ICL tórica foi implantada após no mínimo um ano com refração estável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Refração
Prazo: 1 ano
|
Refrativa medida por dioptria
|
1 ano
|
|
Acuidade visual
Prazo: 1 ano
|
Os números decimais
|
1 ano
|
|
Pressão intraocular
Prazo: 1 ano
|
mg
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0304624
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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