Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata komórek śródbłonka po penetrującej keratoplastyce

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Alexandria University

Utrata komórek śródbłonka po wszczepieniu soczewki torycznej ICL w celu korekcji krótkowzroczności i astygmatyzmu po penetrującej keratoplastyce

Celem pracy była ocena utraty komórek śródbłonka rogówki po wszczepieniu torycznej soczewki ICL w celu korekcji krótkowzroczności i astygmatyzmu po penetrującej keratoplastyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Keratoplastyka penetrująca (PKP) jest uważana za procedurę bezpieczną i skuteczną. Celem pracy była ocena utraty komórek śródbłonka rogówki po wszczepieniu torycznej soczewki ICL w celu korekcji krótkowzroczności i astygmatyzmu po keratoplastyce penetrującej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PKP na stożek rogówki, a następnie toryczną ICL wszczepiono po minimum roku przy stabilnej refrakcji

Kryteria wyłączenia:

  • Ma mniej niż 18 lat i nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: penetrująca keratoplastyka
Prospektywne nieporównawcze nierandomizowane badanie kliniczne, które przeprowadzono na 12 oczach 8 pacjentów 4 mężczyzn i 4 kobiet, którzy przeszli PKP z powodu stożka rogówki, a następnie wszczepiono toryczną ICL po minimum roku przy stabilnej refrakcji
Procedura: PKP
  1. Oś poziomą zaznaczono ostrym markerem przy lampie szczelinowej bezpośrednio przed operacją.
  2. Ładowanie TICL do wkładu wtryskiwacza STAAR
  3. Czasowe nacięcie 3 mm przezroczystej rogówki i 2-stronne porty, a następnie wstrzyknięcie lepkosprężystego środka do AC
  4. Implantacja TICL za pomocą iniektora, następnie rotacja zgodnie ze schematem implantacji prowadzona kątomierzem Mendez, a na końcu umieszczenie haptyków pod tęczówką.
  5. Zwężenie źrenicy z A.Ch.
  6. Mycie lepkosprężystego i nawilżającego rany.
  7. Miejscowe sterydy antybiotykowe (Vigamox i Tobradex) 4 razy dziennie przez 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Refrakcja
Ramy czasowe: 1 rok
Refrakcja mierzona za pomocą dioptrii
1 rok
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Dziesiętne snellensy
1 rok
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 rok
mg
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0304624

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na PKP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj