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관통 각막 이식술 후 내피 세포 손실

2020년 6월 30일 업데이트: Alexandria University

각막이식술 후 근시 및 난시 교정을 위한 토릭 ICL 이식 후 내피세포 손실

이 연구는 관통 각막 이식술 후 근시 및 난시 교정을 위한 토릭 ICL 이식 후 각막 내피 세포 손실을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관통 각막이식술(PKP)은 안전하고 효과적인 시술로 간주됩니다. 이 작업은 관통 각막이식술 후 근시 및 난시 교정을 위한 토릭 ICL 이식 후 각막 내피 세포 손실을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • Alexandria Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원추 각막에 대한 PKP, 토릭 ICL은 최소 1년 후에 안정적인 굴절 상태로 이식되었습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만이며 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 관통 각막 이식술
원추각막으로 PKP를 시행하고 토릭 ICL을 최소 1년 후 안정적인 굴절 상태로 이식한 8명의 환자 8명(남 4명, 여 4명)의 12안을 대상으로 전향적 비비교 비무작위 임상 연구
  1. 가로축은 수술 직전 세극등에 뾰족한 마커로 표시하였다.
  2. STAAR 인젝터 카트리지에 TICL 로딩
  3. 측두 투명 각막 3mm 절개 및 2면 포트 후 AC에 점탄성 주입
  4. 주입기를 사용하여 TICL을 이식한 다음 Mendez 각도기로 안내되는 이식 다이어그램에 따라 회전하고 마지막으로 홍채 아래에 햅틱을 배치합니다.
  5. A.Ch.
  6. 점탄성 및 상처 수화 세척.
  7. 국소 항생제 스테로이드(비가목스 및 토브라덱스) 3주 동안 하루 4회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
굴절
기간: 일년
디옵터로 측정한 굴절률
일년
시력
기간: 일년
십진수 스넬렌스
일년
안압
기간: 일년
mg
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0304624

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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원추각막에 대한 임상 시험

PKP에 대한 임상 시험

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