Pérdida de células endoteliales después de una queratoplastia penetrante
30 de junio de 2020 actualizado por: Alexandria University
Pérdida de células endoteliales después de la implantación de un ICL tórico para la corrección de la miopía y el astigmatismo después de una queratoplastia penetrante
Este trabajo tuvo como objetivo la evaluación de la pérdida de células endoteliales de la córnea después de la implantación de una ICL tórica para la corrección de la miopía y el astigmatismo después de una queratoplastia penetrante.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La queratoplastia penetrante (PKP) se considera un procedimiento seguro y eficaz. Este trabajo tuvo como objetivo la evaluación de la pérdida de células endoteliales de la córnea después de la implantación de un ICL tórico para la corrección de la miopía y el astigmatismo después de la queratoplastia penetrante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- PKP para queratocono, y luego se implantó ICL tórico después de un mínimo de un año con refracción estable
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años e incapaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: queratoplastia penetrante
Un estudio clínico prospectivo no comparativo no aleatorizado que se realizó en 12 ojos de 8 pacientes, 4 hombres y 4 mujeres que se sometieron a PKP por queratocono, y luego se implantó una ICL tórica después de un mínimo de un año con refracción estable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Refracción
Periodo de tiempo: 1 año
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Refracción medida por dioptría
|
1 año
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los snellens decimales
|
1 año
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 año
|
miligramos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0304624
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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