Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tap av endotelceller etter penetrerende keratoplastikk

30. juni 2020 oppdatert av: Alexandria University

Endotelcelletap etter torisk ICL-implantasjon for korrigering av nærsynthet og astigmatisme etter penetrerende keratoplastikk

Dette arbeidet tok sikte på å vurdere tap av endotelceller i hornhinnen etter torisk ICL-implantasjon for korrigering av nærsynthet og astigmatisme etter penetrerende keratoplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Penetrerende keratoplastikk (PKP) anses som en sikker og effektiv prosedyre. Dette arbeidet tok sikte på å vurdere tap av hornhinneendotelceller etter torisk ICL-implantasjon for korrigering av nærsynthet og astigmatisme etter penetrerende keratoplastikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PKP for keratokonus, og deretter torisk ICL ble implantert etter minimum ett år med stabil refraksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år og ikke i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: penetrerende keratoplastikk
En prospektiv ikke-komparativ ikke-randomisert klinisk studie som ble utført på 12 øyne av 8 pasienter, 4 menn og 4 kvinner som gjennomgikk PKP for keratokonus, og deretter torisk ICL ble implantert etter minimum ett år med stabil refraksjon
Fremgangsmåte: PKP
  1. Den horisontale aksen ble markert med en spiss markør ved spaltelampen rett før operasjonen.
  2. TICL lastes inn i STAAR-injektorkassetten
  3. Temporalt klart hornhinne 3 mm snitt og 2-sideporter deretter viskoelastisk injeksjon i AC
  4. Implantasjon av TICL ved hjelp av injektoren, deretter rotasjon i henhold til implantasjonsdiagrammet veiledet med Mendez gradskive, og til slutt plassering av haptikkene under iris.
  5. Elevinnsnevring med A.Ch.
  6. Vasking av den viskoelastiske og sårhydrering.
  7. Aktuelle antibiotikasteroider (Vigamox og Tobradex) 4 ganger om dagen i 3 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Refraksjon
Tidsramme: 1 år
Refraksjon målt med dioptri
1 år
Synsskarphet
Tidsramme: 1 år
Desimalen øker
1 år
Intra-okulært trykk
Tidsramme: 1 år
mg
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0304624

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere