Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotelcelletab efter penetrerende keratoplastik

30. juni 2020 opdateret af: Alexandria University

Endotelcelletab efter torisk ICL-implantation til korrektion af nærsynethed og astigmatisme efter penetrerende keratoplastik

Dette arbejde havde til formål at vurdere hornhinde-endotelcelletab efter torisk ICL-implantation til korrektion af nærsynethed og astigmatisme efter penetrerende keratoplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Penetrerende keratoplastik (PKP) anses for at være en sikker og effektiv procedure. Dette arbejde sigter mod vurdering af hornhinde-endotelcelletab efter torisk ICL-implantation til korrektion af nærsynethed og astigmatisme efter penetrerende keratoplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PKP for keratoconus, og derefter torisk ICL blev implanteret efter minimum et år med stabil refraktion

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 og ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: penetrerende keratoplastik
En prospektiv ikke-sammenlignende ikke-randomiseret klinisk undersøgelse, som blev udført på 12 øjne af 8 patienter, 4 mænd og 4 kvinder, der gennemgik PKP for keratoconus, og derefter torisk ICL blev implanteret efter mindst et år med stabil refraktion
Procedure: PKP
  1. Den vandrette akse blev markeret med en spids markør ved spaltelampen umiddelbart før operationen.
  2. TICL indlæses i STAAR-injektorpatronen
  3. Temporal klar hornhinde 3 mm snit & 2-side porte derefter viskoelastisk injektion i AC
  4. Implantation af TICL ved hjælp af injektoren, derefter rotation i henhold til implantationsdiagrammet styret med Mendez vinkelmåler, og til sidst placering af haptics under iris.
  5. Elevforsnævring med A.Ch.
  6. Vask af den viskoelastiske & sårhydrering.
  7. Aktuelle antibiotiske steroider (Vigamox og Tobradex) 4 gange om dagen i 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brydning
Tidsramme: 1 år
Brydning målt ved dioptri
1 år
Synsstyrke
Tidsramme: 1 år
Decimalen hurtigere
1 år
Intra-okulært tryk
Tidsramme: 1 år
mg
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0304624

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med PKP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner