Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ztráta endoteliálních buněk po penetrující keratoplastice

30. června 2020 aktualizováno: Alexandria University

Ztráta endoteliálních buněk po implantaci torického ICL pro korekci krátkozrakosti a astigmatismu po penetrující keratoplastice

Tato práce byla zaměřena na posouzení ztráty endoteliálních buněk rohovky po implantaci torického ICL pro korekci myopie a astigmatismu po penetrující keratoplastice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Penetrující keratoplastika (PKP) je považována za bezpečný a účinný výkon. Tato práce se zaměřovala na posouzení úbytku endoteliálních buněk rohovky po implantaci torického ICL pro korekci myopie a astigmatismu po penetrující keratoplastice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PKP pro keratokonus a následně torický ICL byl implantován po minimálně jednom roce se stabilní refrakcí

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 a nemůže dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: penetrující keratoplastika
Prospektivní nekomparativní nerandomizovaná klinická studie, která byla provedena na 12 očích 8 pacientů 4 mužů a 4 žen, kteří podstoupili PKP pro keratokonus a poté byl implantován torický ICL po minimálně jednom roce se stabilní refrakcí
Postup: PKP
  1. Vodorovná osa byla těsně před operací označena špičatým fixem na štěrbinové lampě.
  2. Zavádění TICL do kazety injektoru STAAR
  3. Temporální čistá rohovka 3 mm incize a 2-stranné porty, poté viskoelastická injekce do AC
  4. Implantace TICL pomocí injektoru, poté rotace podle implantačního diagramu vedeného Mendezovým úhloměrem a nakonec umístění haptik pod duhovku.
  5. Zúžení zornice s A.Ch.
  6. Mytí viskoelastické a hydratace ran.
  7. Topické antibiotické steroidy (Vigamox a Tobradex) 4krát denně po dobu 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lom světla
Časové okno: 1 rok
Refrakce měřená dioptriemi
1 rok
Zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
Desetinné snelleny
1 rok
Nitrooční tlak
Časové okno: 1 rok
mg
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0304624

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PKP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit