慢性疼痛のための遠隔ヨガ療法
2020年7月7日 更新者：Aarogyam UK
Covid-19ロックダウン中の慢性疼痛患者のための遠隔ヨガ療法：前向き非無作為化単群臨床試験
慢性疼痛は非常に蔓延しており、大きな症状の負担と関連しています。これは、Covid-19 の発生とロックダウンの間、より懸念されていました。
慢性疼痛管理におけるヨガの利点は非常によく知られています。
このような背景から、私たちは遠隔ヨガ療法プログラムを開発し、この単群研究の成功を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leicestershire
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Leicester、Leicestershire、イギリス
- Aarogyam UK
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上の慢性痛
- インターネットとビデオ通話にアクセスできること
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 書面による同意を望まない患者
- 重度の精神障害または人格障害のある患者
- 悪性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレヨガセラピー
参加者の臨床状態と個人的なニーズに基づいた個別のヨガ療法。
週に 2 回のセッションは、トレーニングを受けた経験豊富なヨガセラピストによって、ビデオ会議を介して行われ、各参加者に基づいて個別化された各療法が行われました。
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関節を緩めるエクササイズ (スクシュマ ヴィヤヤマ)、姿勢 (アーサナ)、呼吸法 (プラナヤマ)、リラクゼーション テクニック、チャンティング (A、U、M、AUM { ૐ}) 音節チャンツ瞑想を組み合わせたヨガの練習。
各セッションは、毎日練習するために参加者に与えられた自宅練習で終了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：ベースラインから介入後6週間まで
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「痛みなし」(0) から「想像できる最悪の痛み」(10) までの痛みのレベルを使用する視覚的類推スケール (VAS)
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ベースラインから介入後6週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み障害
時間枠：ベースラインから介入後6週間まで
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「障害なし」(0) から「最悪の障害」(10) まで、リッカート形式で構造化された 7 つの評価スケールを使用した疼痛障害指数 (PDI)
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ベースラインから介入後6週間まで
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不安
時間枠：ベースラインから介入後6週間まで
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Hospital Anxiety Depression Scale、不安レベルを測定するための7つのスケールで構成
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ベースラインから介入後6週間まで
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うつ
時間枠：ベースラインから介入後6週間まで
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Hospital Anxiety Depression Scale、うつ病レベルを測定するための 7 つのスケールで構成
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ベースラインから介入後6週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Bhavna Pandya、Aarogyam UK
- 主任研究者：Neha Sharma、Aarogyam UK
- スタディチェア：Dipa Modi、Aarogyam UK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月25日
一次修了 (実際)
2020年6月15日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月30日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。