- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04457388
Tele-jógaterápia krónikus fájdalomra
2020. július 7. frissítette: Aarogyam UK
Telejógaterápia krónikus fájdalommal küzdő betegek számára a Covid-19-zárlat alatt: Egy leendő, nem véletlenszerű egykarú klinikai vizsgálat
A krónikus fájdalom nagymértékben elterjedt, és nagy tünetterheléssel jár, ami a Covid-19 járvány kitörése és a bezárás idején volt aggasztóbb.
A jóga előnyei a krónikus fájdalom kezelésében nagyon jól ismertek.
Ennek alapján fejlesztettük ki a Tele-Yoga terápiás programot, és értékeltük ennek az egykaros vizsgálatnak a sikerét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság
- Aarogyam UK
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus fájdalom legalább 3 hónapig
- Internet- és videohívásokhoz való hozzáférés
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők,
- Azok a betegek, akik nem hajlandók írásos beleegyezést adni
- Súlyos pszichiátriai vagy személyiségzavarban szenvedő betegek
- Rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tele-jóga terápia
Személyre szabott jógaterápia a résztvevő klinikai állapota és személyes igényei alapján.
Hetente kétszer képzett és tapasztalt jógaterapeuta tartott videokonferencián keresztül, az egyes terápiákat egyénre szabva, az egyes résztvevők alapján.
|
A jógagyakorlatok ízületi lazító gyakorlatokkal (Sukshma Vyayama), testhelyzetekkel (ászana), légzőgyakorlatokkal (Pranayama), relaxációs technikákkal és kántálás (A, U, M és AUM { ૐ}) szótagú énekléssel kombinálva, meditáció.
Minden foglalkozás házi gyakorlatokkal zárult, amelyeket a résztvevők mindennap gyakorolhatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hétig
|
vizuális-analóg skála (VAS), a „nincs fájdalom”-tól (0) az „elképzelhető legrosszabb fájdalomig” (10).
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom fogyatékosság
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hétig
|
Fájdalomfogyatékossági index (PDI) hét értékelési skálával, Likert formában, a "nincs fogyatékosságtól" (0) a "legrosszabb rokkantságig" (10)
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hétig
|
Szorongás
Időkeret: Az alaphelyzettől a beavatkozás utáni 6 hétig
|
Kórházi szorongásos depresszió skála, amely 7 skálából áll a szorongás szintjének mérésére
|
Az alaphelyzettől a beavatkozás utáni 6 hétig
|
Depresszió
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hétig
|
Kórházi szorongásos depresszió skála, amely 7 skálából áll a depresszió szintjének mérésére
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- Kutatásvezető: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Tanulmányi szék: Dipa Modi, Aarogyam UK
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU/018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Tele-jóga terápia
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezve
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV | GyógyszertartásIndia
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Befejezve
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationBefejezve
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveÖdémás fibrosklerotikus pannikulopátiaEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezveVéletlen esésekHong Kong
-
Pinnacle Pain MedicineHydroCision, Inc.BefejezvePorckorongsérv radikulopátiávalEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsVisszavontÖröklött anyagcserezavarok IMD
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanBefejezve
-
Yonsei UniversityBefejezveOrvostanhallgatókKoreai Köztársaság