- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04457388
Tele-joogaterapia krooniseen kipuun
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Aarogyam UK
Telejoogaterapia potilaille, joilla on kroonista kipua Covid-19-sulkutilanteessa: mahdollinen ei-satunnaistettu kliininen yksikätinen tutkimus
Krooninen kipu on erittäin yleistä ja siihen liittyy suuri oiretaakka, mikä on ollut huolestuttavampaa Covid-19-epidemian ja sulkemisen aikana.
Joogan edut kroonisen kivun hoidossa tunnetaan hyvin.
Tämän taustan pohjalta kehitimme Tele-Yoga-terapiaohjelman ja arvioimme tämän yhden käden tutkimuksen onnistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aarogyam UK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen kipu vähintään 3 kuukautta
- Internet- ja videopuheluiden käyttömahdollisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- Potilaat, jotka eivät halua antaa kirjallista suostumusta
- Potilaat, joilla on vakava psyykkinen tai persoonallisuushäiriö
- Pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tele-jooga terapia
Yksilöllistä joogaterapiaa osallistujan kliinisen kunnon ja henkilökohtaisten tarpeiden mukaan.
Koulutettu ja kokenut joogaterapeutti piti kahdesti viikossa istuntoja videoneuvottelun kautta, ja jokainen terapia oli yksilöity kunkin osallistujan mukaan.
|
Joogaharjoituksia, joissa yhdistyvät nivelten löysäysharjoitukset (Sukshma Vyayama), asennot (Asana), hengitysharjoitukset (Pranayama), rentoutumistekniikat ja laulaminen (A, U, M ja AUM { ૐ}) tavulaulujen meditaatio.
Jokainen istunto päättyi kotiharjoitteluun, joka annettiin osallistujille jokapäiväiseen harjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
visuaalinen-analoginen asteikko (VAS), jossa käytetään kiputasoa "ei kipua" (0) "pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun" (10)
|
Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vammaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Pain Disability Index (PDI) seitsemällä luokitusasteikolla, jotka on strukturoitu Likert-muotoon, "ei vammaisuutta" (0) "pahimpaan vammaisuuteen" (10)
|
Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko, joka koostuu 7 asteikosta ahdistustason mittaamiseen
|
Perustasosta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Hospital Anxiety Depression Scale, joka koostuu 7 asteikosta masennuksen mittaamiseen
|
Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- Päätutkija: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Opintojen puheenjohtaja: Dipa Modi, Aarogyam UK
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU/018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .