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Tele-Yoga-Therapie bei chronischen Schmerzen

7. Juli 2020 aktualisiert von: Aarogyam UK

Tele-Yoga-Therapie für Patienten mit chronischen Schmerzen während der Sperrung von Covid-19: Eine prospektive, nicht randomisierte, einarmige klinische Studie

Chronische Schmerzen sind weit verbreitet und mit einer großen Symptombelastung verbunden, die während des Ausbruchs und der Sperrung von Covid-19 besorgniserregender war. Die Vorteile von Yoga bei der Behandlung chronischer Schmerzen sind sehr bekannt. Vor diesem Hintergrund haben wir ein Tele-Yoga-Therapieprogramm entwickelt und den Erfolg dieser einarmigen Studie evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen für mindestens 3 Monate
  • Zugang zu Internet und Videoanrufen haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Patienten, die nicht bereit sind, ein schriftliches Einverständnis zu geben
  • Patienten mit schweren psychiatrischen oder Persönlichkeitsstörungen
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tele-Yoga-Therapie
Individualisierte Yogatherapie basierend auf dem klinischen Zustand und den persönlichen Bedürfnissen des Teilnehmers. Zweimal pro Woche wurden Sitzungen von ausgebildeten und erfahrenen Yogatherapeuten per Videokonferenz durchgeführt, wobei jede Therapie für jeden Teilnehmer individuell angepasst wurde.
Sonstiges: Tele-Yoga-Therapie
Yoga-Praktiken in Kombination mit gemeinsamen Lockerungsübungen (Sukshma Vyayama), Körperhaltungen (Asana), Atemübungen (Pranayama), Entspannungstechniken und Singen ( A, U, M und AUM { ૐ}) Silbengesänge Meditation. Jede Sitzung endete mit Übungsübungen für zu Hause, die den Teilnehmern zum täglichen Üben gegeben wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
visuell-analoge Skala (VAS) mit Schmerzniveau von „kein Schmerz“ (0) bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (10)
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbehinderung
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Pain Disability Index (PDI) anhand von sieben Bewertungsskalen, strukturiert in Likert-Form, von „keine Behinderung“ (0) bis „stärkste Behinderung“ (10)
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Angst
Zeitfenster: Von Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Hospital Anxiety Depression Scale, bestehend aus 7 Skalen zur Messung des Angstniveaus
Von Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Depression
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Hospital Anxiety Depression Scale, bestehend aus 7 Skalen zur Messung des Depressionsgrades
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarogyam UK

Ermittler

  • Studienstuhl: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
  • Hauptermittler: Neha Sharma, Aarogyam UK
  • Studienstuhl: Dipa Modi, Aarogyam UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU/018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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