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Terapia de tele-yoga para el dolor crónico

7 de julio de 2020 actualizado por: Aarogyam UK

Terapia de teleyoga para pacientes con dolor crónico durante el confinamiento por la COVID-19: un ensayo clínico prospectivo no aleatorizado de un solo brazo

El dolor crónico es muy frecuente y está asociado con una gran carga de síntomas, que ha sido más preocupante durante el brote y el bloqueo de Covid-19. Los beneficios del yoga en el manejo del dolor crónico son bien conocidos. Con estos antecedentes, desarrollamos el programa de terapia Tele-Yoga y evaluamos el éxito de este estudio de un solo brazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido
        • Aarogyam UK

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor crónico durante al menos 3 meses.
  • Tener acceso a internet y videollamadas

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia,
  • Pacientes que no están dispuestos a dar su consentimiento por escrito
  • Pacientes con trastorno psiquiátrico o de personalidad grave
  • Malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Tele-Yoga
Terapia de yoga individualizada basada en la condición clínica y las necesidades personales del participante. Dos sesiones por semana fueron realizadas por terapeutas de yoga capacitados y experimentados a través de videoconferencia con cada terapia individualizada en función de cada participante.
Otro: Terapia de Tele-Yoga
Prácticas de yoga combinadas con ejercicios de relajación articular (Sukshma Vyayama), posturas (Asana), ejercicios de respiración (Pranayama), técnicas de relajación y cantos (A, U, M y AUM {ૐ}) meditación de cantos de sílabas. Cada sesión finalizó con ejercicios de práctica en el hogar dados a los participantes para practicar todos los días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
escala analógica visual (VAS), usando el nivel de dolor desde "sin dolor" (0) hasta "el peor dolor imaginable" (10)
Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Discapacidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Índice de discapacidad por dolor (PDI) utilizando siete escalas de calificación, estructuradas en forma de Likert, desde "sin discapacidad" (0) hasta "peor discapacidad" (10)
Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Ansiedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión, compuesta por 7 escalas para medir los niveles de ansiedad
Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Depresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión, compuesta por 7 escalas para medir los niveles de depresión
Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aarogyam UK

Investigadores

  • Silla de estudio: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
  • Investigador principal: Neha Sharma, Aarogyam UK
  • Silla de estudio: Dipa Modi, Aarogyam UK

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AU/018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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