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Tele-Yoga Terapia para Dor Crônica

7 de julho de 2020 atualizado por: Aarogyam UK

Terapia de tele-ioga para pacientes com dor crônica durante o bloqueio do Covid-19: um ensaio clínico prospectivo não randomizado de braço único

A dor crônica é altamente prevalente e associada a uma grande carga de sintomas, que foi mais preocupante durante o surto e bloqueio do Covid-19. Os benefícios do yoga no tratamento da dor crônica são muito conhecidos. Com este pano de fundo, desenvolvemos o programa de terapia Tele-Yoga e avaliamos o sucesso deste estudo de braço único.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido
        • Aarogyam UK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor crônica por pelo menos 3 meses
  • Ter acesso à internet e chamadas de vídeo

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes,
  • Pacientes que não estão dispostos a dar consentimento por escrito
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos graves ou de personalidade
  • Malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tele-Yoga Terapia
Yogaterapia individualizada com base na condição clínica do participante e necessidades pessoais. Sessões duas vezes por semana foram realizadas por terapeuta de Yoga treinado e experiente por meio de videoconferência com cada terapia individualizada com base em cada participante.
Outro: Tele-Yoga Terapia
Práticas de yoga combinadas com exercícios de relaxamento articular (Sukshma Vyayama), posturas (Asana), exercícios respiratórios (Pranayama), técnicas de relaxamento e meditação de cantos de sílabas (A, U, M e AUM { ૐ}). Cada sessão terminava com exercícios de prática em casa dados aos participantes para praticar todos os dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
escala visual-analógica (VAS), usando o nível de dor de "sem dor" (0) a "pior dor imaginável" (10)
Da linha de base até 6 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Incapacidade
Prazo: Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
Pain Disability Index (PDI) usando sete escalas de classificação, estruturadas em forma de Likert, de "sem incapacidade" (0) a "pior incapacidade" (10)
Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
Ansiedade
Prazo: Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, composta por 7 escalas para medir os níveis de ansiedade
Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
Depressão
Prazo: Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, composta por 7 escalas para medir os níveis de depressão
Da linha de base até 6 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aarogyam UK

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
  • Investigador principal: Neha Sharma, Aarogyam UK
  • Cadeira de estudo: Dipa Modi, Aarogyam UK

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AU/018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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