Terapia Tele-Jogą na przewlekły ból
7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Aarogyam UK
Terapia telejogą dla pacjentów z przewlekłym bólem podczas izolacji Covid-19: Prospektywne, nierandomizowane, jednoramienne badanie kliniczne
Przewlekły ból jest bardzo powszechny i wiąże się z dużym obciążeniem objawami, co oznacza, że był bardziej niepokojący podczas wybuchu Covid-19 i blokady.
Korzyści z jogi w leczeniu przewlekłego bólu są bardzo dobrze znane.
Mając to na uwadze, opracowaliśmy program terapii Tele-Jogą i oceniliśmy sukces tego pojedynczego badania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo
- Aarogyam UK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły ból trwający co najmniej 3 miesiące
- Posiadanie dostępu do internetu i rozmów wideo
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- Pacjenci nie chcą wyrazić pisemnej zgody
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami osobowości
- Złośliwość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia telejogą
Zindywidualizowana terapia jogą w oparciu o stan kliniczny uczestnika i jego osobiste potrzeby.
Dwa razy w tygodniu sesje były prowadzone przez wyszkolonych i doświadczonych terapeutów jogi za pośrednictwem wideokonferencji, a każda terapia była dostosowana do każdego uczestnika.
|
Praktyki jogi łączące się z ćwiczeniami rozluźniającymi stawy (Sukshma Vyayama), pozycjami (Asana), ćwiczeniami oddechowymi (Pranayama), technikami relaksacyjnymi i intonowaniem (A, U, M i AUM {ૐ}) medytacjami śpiewów sylabowych.
Każda sesja kończyła się ćwiczeniami domowymi, które uczestnicy mieli wykonywać codziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
skala wizualno-analogiczna (VAS), wykorzystująca poziom bólu od „bez bólu” (0) do „najgorszego wyobrażalnego bólu” (10)
|
Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność bólowa
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Pain Disability Index (PDI) przy użyciu siedmiu skal ocen, ustrukturyzowanych w formie Likerta, od „brak niepełnosprawności” (0) do „najgorsza niepełnosprawność” (10)
|
Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Szpitalna Skala Depresji Lęku, składająca się z 7 skal do pomiaru poziomu lęku
|
Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Szpitalna Skala Depresji Lęku, składająca się z 7 skal do pomiaru poziomu depresji
|
Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- Główny śledczy: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Krzesło do nauki: Dipa Modi, Aarogyam UK
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU/018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .