- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04457388
Теле-йога-терапия при хронической боли
7 июля 2020 г. обновлено: Aarogyam UK
Телейога-терапия для пациентов с хронической болью во время изоляции от Covid-19: проспективное нерандомизированное клиническое исследование с одной группой
Хроническая боль широко распространена и связана с большим бременем симптомов, что больше беспокоило во время вспышки Covid-19 и изоляции.
Преимущества йоги в лечении хронической боли очень хорошо известны.
На этом фоне мы разработали терапевтическую программу теле-йоги и оценили успех этого исследования с одной рукой.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство
- Aarogyam UK
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль не менее 3 мес.
- Доступ к интернету и видеозвонкам
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины,
- Пациенты, не желающие давать письменное согласие
- Пациенты с тяжелым психическим расстройством или расстройством личности
- Злокачественность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теле-йога-терапия
Индивидуальная йога-терапия, основанная на клиническом состоянии и личных потребностях участника.
Занятия два раза в неделю проводились обученным и опытным йогатерапевтом посредством видеоконференции, при этом каждая терапия индивидуализировалась в зависимости от каждого участника.
|
Практики йоги в сочетании с упражнениями на расслабление суставов (Сукшма Вьяяма), позами (Асана), дыхательными упражнениями (Пранаяма), техниками релаксации и пением (А, У, М и АУМ {ૐ}) медитации слоговых песнопений.
Каждое занятие заканчивалось домашними практическими упражнениями, которые участники выполняли каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательства
|
визуально-аналоговая шкала (ВАШ), использующая уровень боли от «нет боли» (0) до «самая сильная вообразимая боль» (10)
|
От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль Инвалидность
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательства
|
Индекс болевой нетрудоспособности (PDI) с использованием семи рейтинговых шкал, структурированных в форме Лайкерта, от «нет инвалидности» (0) до «наихудшей инвалидности» (10)
|
От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательства
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательства
|
Больничная шкала тревоги и депрессии, состоящая из 7 шкал для измерения уровня тревоги.
|
От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательства
|
|
Депрессия
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательства
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии, состоящая из 7 шкал для измерения уровня депрессии.
|
От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- Главный следователь: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Учебный стул: Dipa Modi, Aarogyam UK
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU/018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .