Thérapie de télé-yoga pour la douleur chronique
7 juillet 2020 mis à jour par: Aarogyam UK
Thérapie par télé-yoga pour les patients souffrant de douleur chronique pendant le confinement lié au Covid-19 : un essai clinique prospectif non randomisé à un seul bras
La douleur chronique est très répandue et associée à une charge importante de symptômes, qui avait été plus préoccupante lors de l'épidémie et du confinement de Covid-19.
Les bienfaits du yoga dans la gestion de la douleur chronique sont très bien connus.
Dans ce contexte, nous avons développé le programme de thérapie Tele-Yoga et évalué le succès de cette étude à un seul bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni
- Aarogyam UK
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur chronique depuis au moins 3 mois
- Avoir accès à Internet et aux appels vidéo
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Patients refusant de donner leur consentement écrit
- Patients souffrant de troubles psychiatriques ou de la personnalité graves
- Malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télé-Yoga Thérapie
Thérapie de yoga individualisée basée sur l'état clinique et les besoins personnels du participant.
Deux fois par semaine, des séances ont été réalisées par un thérapeute de yoga formé et expérimenté par vidéoconférence avec chaque thérapie individualisée en fonction de chaque participant.
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Pratiques de yoga combinant des exercices de relâchement articulaire (Sukshma Vyayama), des postures (Asana), des exercices de respiration (Pranayama), des techniques de relaxation et des chants (A, U, M et AUM { ૐ}) méditation des chants syllabiques.
Chaque séance se terminait par des exercices pratiques à domicile donnés aux participants pour s'exercer tous les jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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échelle visuelle-analogique (EVA), utilisant le niveau de douleur de "pas de douleur" (0) à "la pire douleur imaginable" (10)
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De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur Invalidité
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Indice d'incapacité de la douleur (PDI) utilisant sept échelles d'évaluation, structurées sous forme de Likert, de "pas d'incapacité" (0) à "la pire incapacité" (10)
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De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Anxiété
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Hospital Anxiety Depression Scale, composé de 7 échelles pour mesurer les niveaux d'anxiété
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De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Dépression
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Hospital Anxiety Depression Scale, composé de 7 échelles pour mesurer les niveaux de dépression
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De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- Chercheur principal: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Chaise d'étude: Dipa Modi, Aarogyam UK
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU/018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .