- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04457388
Tele-Yoga terapia per il dolore cronico
7 luglio 2020 aggiornato da: Aarogyam UK
Tele-Yoga Therapy per pazienti con dolore cronico durante il blocco Covid-19: uno studio clinico prospettico non randomizzato a braccio singolo
Il dolore cronico è molto diffuso e associato a un grande carico di sintomi, che era stato più preoccupante durante l'epidemia di Covid-19 e il blocco.
I benefici dello yoga nella gestione del dolore cronico sono ben noti.
Con questo background abbiamo sviluppato il programma di terapia Tele-Yoga e valutato il successo di questo studio a braccio singolo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Regno Unito
- Aarogyam UK
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore cronico da almeno 3 mesi
- Avere accesso a Internet e videochiamate
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano,
- Pazienti non disposti a dare il consenso scritto
- Pazienti con gravi disturbi psichiatrici o di personalità
- Malignità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia del Tele-Yoga
Terapia Yoga personalizzata in base alle condizioni cliniche e alle esigenze personali del partecipante.
Le sessioni due volte alla settimana sono state svolte da terapisti Yoga qualificati ed esperti tramite videoconferenza con ciascuna terapia individualizzata in base a ciascun partecipante.
|
Pratiche yoga che si combinano con esercizi di rilassamento articolare (Sukshma Vyayama), posture (Asana), esercizi di respirazione (Pranayama), tecniche di rilassamento e canto (A, U, M e AUM {ૐ}) della meditazione dei canti delle sillabe.
Ogni sessione si è conclusa con esercizi di pratica a casa dati ai partecipanti per esercitarsi ogni giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
scala analogico-visiva (VAS), che utilizza il livello del dolore da "nessun dolore" (0) a "peggior dolore immaginabile" (10)
|
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disabilità del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Pain Disability Index (PDI) utilizzando sette scale di valutazione, strutturate in forma Likert, da "nessuna disabilità" (0) a "peggiore disabilità" (10)
|
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Ansia
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Hospital Anxiety Depression Scale, composta da 7 scale per misurare i livelli di ansia
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Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Depressione
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Hospital Anxiety Depression Scale, composta da 7 scale per misurare i livelli di depressione
|
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- Investigatore principale: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Cattedra di studio: Dipa Modi, Aarogyam UK
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU/018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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