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Tele-Yoga terapia per il dolore cronico

7 luglio 2020 aggiornato da: Aarogyam UK

Tele-Yoga Therapy per pazienti con dolore cronico durante il blocco Covid-19: uno studio clinico prospettico non randomizzato a braccio singolo

Il dolore cronico è molto diffuso e associato a un grande carico di sintomi, che era stato più preoccupante durante l'epidemia di Covid-19 e il blocco. I benefici dello yoga nella gestione del dolore cronico sono ben noti. Con questo background abbiamo sviluppato il programma di terapia Tele-Yoga e valutato il successo di questo studio a braccio singolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Regno Unito
        • Aarogyam UK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore cronico da almeno 3 mesi
  • Avere accesso a Internet e videochiamate

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano,
  • Pazienti non disposti a dare il consenso scritto
  • Pazienti con gravi disturbi psichiatrici o di personalità
  • Malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del Tele-Yoga
Terapia Yoga personalizzata in base alle condizioni cliniche e alle esigenze personali del partecipante. Le sessioni due volte alla settimana sono state svolte da terapisti Yoga qualificati ed esperti tramite videoconferenza con ciascuna terapia individualizzata in base a ciascun partecipante.
Altro: Terapia del Tele-Yoga
Pratiche yoga che si combinano con esercizi di rilassamento articolare (Sukshma Vyayama), posture (Asana), esercizi di respirazione (Pranayama), tecniche di rilassamento e canto (A, U, M e AUM {ૐ}) della meditazione dei canti delle sillabe. Ogni sessione si è conclusa con esercizi di pratica a casa dati ai partecipanti per esercitarsi ogni giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
scala analogico-visiva (VAS), che utilizza il livello del dolore da "nessun dolore" (0) a "peggior dolore immaginabile" (10)
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
Pain Disability Index (PDI) utilizzando sette scale di valutazione, strutturate in forma Likert, da "nessuna disabilità" (0) a "peggiore disabilità" (10)
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
Ansia
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
Hospital Anxiety Depression Scale, composta da 7 scale per misurare i livelli di ansia
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
Depressione
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
Hospital Anxiety Depression Scale, composta da 7 scale per misurare i livelli di depressione
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarogyam UK

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
  • Investigatore principale: Neha Sharma, Aarogyam UK
  • Cattedra di studio: Dipa Modi, Aarogyam UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU/018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

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