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- 임상시험 NCT04457388
만성 통증에 대한 원격 요가 요법
2020년 7월 7일 업데이트: Aarogyam UK
Covid-19 봉쇄 기간 동안 만성 통증이 있는 환자를 위한 원격 요가 요법: 전향적 비무작위 단일 팔 임상 시험
만성 통증은 널리 퍼져 있으며 큰 증상 부담과 관련이 있으며 이는 Covid-19 발생 및 봉쇄 기간 동안 더 우려되었습니다.
만성 통증 관리에서 요가의 이점은 매우 잘 알려져 있습니다.
이러한 배경을 바탕으로 우리는 Tele-Yoga 치료 프로그램을 개발하고 이 단일 팔 연구의 성공을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, 영국
- Aarogyam UK
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안의 만성 통증
- 인터넷 및 화상 통화에 액세스할 수 있음
제외 기준:
- 임산부나 수유부,
- 서면 동의를 원하지 않는 환자
- 심각한 정신과적 또는 인격 장애가 있는 환자
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원격 요가 요법
참가자의 임상 상태 및 개인적 필요에 따라 개별화된 요가 요법.
주 2회 세션은 숙련되고 경험이 풍부한 요가 치료사가 화상 회의를 통해 각 참가자를 기반으로 개별화된 각 요법을 수행했습니다.
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관절 이완 운동(Sukshma Vyayama), 자세(Asana), 호흡 운동(Pranayama), 이완 기술 및 구호(A, U, M 및 AUM { ૐ}) 음절 구호 명상과 결합된 요가 수련.
각 세션은 참가자들이 매일 연습할 수 있는 가정 연습으로 마무리되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선에서 개입 후 6주까지
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VAS(visual-analogic scale), "통증 없음"(0)에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10)까지의 통증 수준 사용
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기준선에서 개입 후 6주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 장애
기간: 기준선에서 개입 후 6주까지
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"장애 없음"(0)에서 "최악의 장애"(10)까지 리커트 형식으로 구성된 7가지 등급 척도를 사용하는 통증 장애 지수(PDI)
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기준선에서 개입 후 6주까지
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불안
기간: 기준선에서 개입 후 6주까지
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불안 수준을 측정하기 위한 7가지 척도로 구성된 병원 불안 우울 척도
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기준선에서 개입 후 6주까지
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우울증
기간: 기준선에서 개입 후 6주까지
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우울증 정도를 측정하기 위한 7가지 척도로 구성된 병원 불안 우울 척도
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기준선에서 개입 후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- 수석 연구원: Neha Sharma, Aarogyam UK
- 연구 의자: Dipa Modi, Aarogyam UK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .