Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tele-jógová terapie chronické bolesti

7. července 2020 aktualizováno: Aarogyam UK

Telejógová terapie pro pacienty s chronickou bolestí během uzamčení Covid-19: Prospektivní nerandomizovaná klinická studie s jedním ramenem

Chronická bolest je vysoce převládající a spojená s velkou zátěží symptomů, která byla více znepokojující během vypuknutí a uzamčení Covid-19. Výhody jógy v léčbě chronické bolesti jsou velmi dobře známé. S tímto pozadím jsme vyvinuli program terapie tele-jógy a vyhodnotili úspěšnost této jednoramenné studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická bolest po dobu minimálně 3 měsíců
  • Mít přístup k internetu a videohovorům

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Pacienti nejsou ochotni dát písemný souhlas
  • Pacienti s těžkou psychiatrickou poruchou nebo poruchou osobnosti
  • Malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-jógová terapie
Individuální jógová terapie na základě klinického stavu a osobních potřeb účastníka. Sezení dvakrát týdně prováděl vyškolený a zkušený jógový terapeut prostřednictvím videokonference, přičemž každá terapie byla individuální na základě každého účastníka.
Jógové praktiky kombinující s kloubními uvolňovacími cvičeními (Sukshma Vayama), pozicemi (Ásana), dechovými cvičeními (Pranayama), relaxačními technikami a meditací zpěvů (A, U, M a AUM { ૐ}). Každé sezení bylo zakončeno domácím cvičením, které bylo účastníkům poskytnuto ke každodennímu procvičování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
vizuálně-analogická škála (VAS), používající úroveň bolesti od „žádná bolest“ (0) po „nejhorší představitelnou bolest“ (10)
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení bolesti
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
Pain Disability Index (PDI) pomocí sedmi hodnotících škál, strukturovaných v Likertově formě, od „žádné postižení“ (0) po „nejhorší postižení“ (10)
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
Úzkost
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
Hospital Anxiety Depression Scale, skládající se ze 7 škál pro měření úrovně úzkosti
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
Deprese
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
Hospital Anxiety Depression Scale, skládající se ze 7 škál pro měření úrovně deprese
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
  • Vrchní vyšetřovatel: Neha Sharma, Aarogyam UK
  • Studijní židle: Dipa Modi, Aarogyam UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU/018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Tele-jógová terapie

3
Předplatit