- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04457388
Tele-jógová terapie chronické bolesti
7. července 2020 aktualizováno: Aarogyam UK
Telejógová terapie pro pacienty s chronickou bolestí během uzamčení Covid-19: Prospektivní nerandomizovaná klinická studie s jedním ramenem
Chronická bolest je vysoce převládající a spojená s velkou zátěží symptomů, která byla více znepokojující během vypuknutí a uzamčení Covid-19.
Výhody jógy v léčbě chronické bolesti jsou velmi dobře známé.
S tímto pozadím jsme vyvinuli program terapie tele-jógy a vyhodnotili úspěšnost této jednoramenné studie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Spojené království
- Aarogyam UK
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest po dobu minimálně 3 měsíců
- Mít přístup k internetu a videohovorům
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy,
- Pacienti nejsou ochotni dát písemný souhlas
- Pacienti s těžkou psychiatrickou poruchou nebo poruchou osobnosti
- Malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Tele-jógová terapie
Individuální jógová terapie na základě klinického stavu a osobních potřeb účastníka.
Sezení dvakrát týdně prováděl vyškolený a zkušený jógový terapeut prostřednictvím videokonference, přičemž každá terapie byla individuální na základě každého účastníka.
|
Jógové praktiky kombinující s kloubními uvolňovacími cvičeními (Sukshma Vayama), pozicemi (Ásana), dechovými cvičeními (Pranayama), relaxačními technikami a meditací zpěvů (A, U, M a AUM { ૐ}).
Každé sezení bylo zakončeno domácím cvičením, které bylo účastníkům poskytnuto ke každodennímu procvičování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
vizuálně-analogická škála (VAS), používající úroveň bolesti od „žádná bolest“ (0) po „nejhorší představitelnou bolest“ (10)
|
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postižení bolesti
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Pain Disability Index (PDI) pomocí sedmi hodnotících škál, strukturovaných v Likertově formě, od „žádné postižení“ (0) po „nejhorší postižení“ (10)
|
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Úzkost
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Hospital Anxiety Depression Scale, skládající se ze 7 škál pro měření úrovně úzkosti
|
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Deprese
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Hospital Anxiety Depression Scale, skládající se ze 7 škál pro měření úrovně deprese
|
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- Vrchní vyšetřovatel: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Studijní židle: Dipa Modi, Aarogyam UK
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU/018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Tele-jógová terapie
-
West Virginia UniversityDokončenoMuskuloskeletální bolest | Sedavý životní styl | Muskuloskeletální kmenSpojené státy
-
Jin Chen-jinDokončenoAkutní centrální serózní chorioretinopatieČína
-
Ovation FertilityDokončenoPlodnostSpojené státy
-
Z-SystemsNábor
-
Tiltan Pharma Ltd.NeznámýRakovina slinivkyIzrael
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoŠedý zákal | AphakiaNěmecko
-
Telios Pharma, Inc.Nábor
-
Kartos Therapeutics, Inc.NáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera myelofibróza (Post-PV-MF) | Post-esenciální trombocytémie Myelofibróza (Post-ET-MF)Spojené státy, Mexiko, Bulharsko, Polsko, Ruská Federace, Bělorusko, Gruzie, Jižní Afrika, Ukrajina
-
AO Foundation, AO SpineZatím nenabíráme