Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tele-Yogaterapi for kroniske smerter

7. juli 2020 oppdatert av: Aarogyam UK

Teleyogaterapi for pasienter med kroniske smerter under Covid-19 Lockdown: En prospektiv ikke-randomisert enarms klinisk studie

Kroniske smerter er svært utbredt og assosiert med en stor symptombyrde, det vil si at det hadde vært mer bekymringsfullt under Covid-19-utbruddet og nedstengningen. Fordelene med yoga i kronisk smertebehandling er svært godt kjent. Med denne bakgrunnen utviklet vi Tele-Yoga-terapiprogrammet og evaluerte suksessen til denne enarmsstudien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannia
        • Aarogyam UK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske smerter i minst 3 måneder
  • Å ha tilgang til internett og videosamtaler

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Pasienter som ikke vil gi skriftlig samtykke
  • Pasienter med alvorlig psykiatrisk eller personlighetsforstyrrelse
  • Malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tele-Yoga terapi
Individuell yogaterapi basert på deltakerens kliniske tilstand og personlige behov. To ganger i uken økter ble gjennomført av trent og erfaren yogaterapeut via videokonferanse med hver terapi for individualisert basert på hver deltaker.
Annen: Tele-Yoga terapi
Yogaøvelser som kombineres med leddløsende øvelser (Sukshma Vyayama), stillinger (Asana), pusteøvelser (Pranayama), avspenningsteknikker og sang (A, U, M og AUM { ૐ}) stavelsessanger meditasjon. Hver økt ble avsluttet med hjemmeøvelser gitt til deltakerne for å trene hver dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
visuell-analogisk skala (VAS), med smertenivå fra "ingen smerte" (0) til "verst tenkelige smerte" (10)
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte funksjonshemming
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
Pain Disability Index (PDI) ved hjelp av syv vurderingsskalaer, strukturert i Likert-form, fra "ingen funksjonshemming" (0) til "verste funksjonshemming" (10)
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
Angst
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
Hospital Anxiety Depression Scale, bestående av 7 skalaer for å måle angstnivåer
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
Depresjon
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
Hospital Anxiety Depression Scale, bestående av 7 skalaer for måling av depresjonsnivåer
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarogyam UK

Etterforskere

  • Studiestol: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
  • Hovedetterforsker: Neha Sharma, Aarogyam UK
  • Studiestol: Dipa Modi, Aarogyam UK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AU/018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Tele-Yoga terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere