Tele-yogatherapie voor chronische pijn
7 juli 2020 bijgewerkt door: Aarogyam UK
Teleyogatherapie voor patiënten met chronische pijn tijdens Covid-19 Lockdown: een prospectief, niet-gerandomiseerd klinisch onderzoek met één arm
Chronische pijn komt veel voor en gaat gepaard met een grote symptoomlast, wat meer zorgwekkend was tijdens de uitbraak en lockdown van Covid-19.
De voordelen van yoga bij de behandeling van chronische pijn zijn zeer bekend.
Met deze achtergrond hebben we het Tele-Yoga-therapieprogramma ontwikkeld en het succes van deze eenarmige studie geëvalueerd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk
- Aarogyam UK
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische pijn gedurende minimaal 3 maanden
- Toegang hebben tot internet en videobellen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
- Patiënten die geen schriftelijke toestemming willen geven
- Patiënten met een ernstige psychiatrische of persoonlijkheidsstoornis
- Maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tele-Yoga Therapie
Geïndividualiseerde yogatherapie op basis van de klinische toestand van de deelnemer en persoonlijke behoeften.
Twee keer per week werden er sessies uitgevoerd door getrainde en ervaren yogatherapeuten via videoconferentie, waarbij elke therapie individueel werd afgestemd op elke deelnemer.
|
Yogaoefeningen gecombineerd met oefeningen voor het losmaken van gewrichten (Sukshma Vyayama), houdingen (Asana), ademhalingsoefeningen (Pranayama), ontspanningstechnieken en chanten (A, U, M en AUM { ૐ}) lettergreep gezangen meditatie.
Elke sessie eindigde met thuisoefeningen die de deelnemers elke dag kregen om te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
visueel-analoge schaal (VAS), waarbij het pijnniveau wordt gebruikt van "geen pijn" (0) tot "ergst denkbare pijn" (10)
|
Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn handicap
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Pain Disability Index (PDI) met behulp van zeven beoordelingsschalen, gestructureerd in Likert-vorm, van "geen handicap" (0) tot "ergste handicap" (10)
|
Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na interventie
|
Hospital Anxiety Depression Scale, bestaande uit 7 schalen voor het meten van angstniveaus
|
Van baseline tot 6 weken na interventie
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Hospital Anxiety Depression Scale, bestaande uit 7 schalen voor het meten van depressieniveaus
|
Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- Hoofdonderzoeker: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Studie stoel: Dipa Modi, Aarogyam UK
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU/018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .