炭水化物とタンパク質のサプリメントによる食事を置き換えることは、過体重および/または肥満の成人の体重減少を誘発しますか?
2020年7月28日 更新者:Peter Lemon、Western University, Canada
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、1 つのグループは対照 (まったく介入なし)、もう 1 つのグループは CHO-PRO (食事代替品、Generation UCAN サプリメント、400 ml、20% 溶液) となります。
実験の開始前に、すべての参加者は、3日間の通常の夕食後30分、60分、および120分後の満腹度、食欲、および食べたいという欲求(10ポイントの視覚的アナログスケール)を記録するように求められます。
実験初日、参加者全員は朝食前に自宅の体重計を使ってウエストとヒップの周囲径、空腹時血糖値、腕立て伏せの最大回数、体重を測定するよう求められる。
測定を適切に行う方法に関する説明はビデオに記録され、参加者に配布されます。
対照群の参加者は介入を受けません。
CHO-PRO グループの参加者にはサプリメントが提供され、昼食の 6 ~ 7 時間後に夕食の代わりに CHO - プロテイン サプリメント (ジェネレーション UCAN サプリメント、250 ml、10% 溶液) を摂取するように求められます。数週間。
また、各食事代替ドリンクの30分後、60分後、120分後に満腹度、食欲、食べたいという欲求(10点視覚アナログスケール)を記録するよう求められます。
すべての参加者は、介入前および介入中(2 週目と 4 週目)に食事記録を記入する必要があります。
CHO-PRO グループの遵守状況を追跡するために、参加者は、さまざまな理由により食事代替品を摂取しなかったことをカレンダーにチェックするよう求められます。
43日目に、すべての参加者は、朝食前に自宅の体重計を使用してウエストとヒップの周囲径、空腹時血糖値、腕立て伏せの最大回数、体重を再度測定するように求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 座りっぱなし(中程度の運動を週に 2 回未満)
- 18歳から40歳まで
- 肥満指数 (BMI) >25
除外基準:
- 通常、1日3食を食べないでください
- 食事パターンに影響を与える薬を服用している
- 代謝性疾患や胃腸疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コントロール
実験当日はサプリメントは提供されません
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満腹度、食欲、および食べたいという欲求(10ポイントの視覚的アナログスケール)は、各食事代替ドリンクの30分、60分、および120分後に測定されます。
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実験的:世代ユーキャン
炭水化物 - タンパク質 (ジェネレーション ユーキャン サプリメント、400ml、20% 溶液)
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満腹度、食欲、および食べたいという欲求(10ポイントの視覚的アナログスケール)は、各食事代替ドリンクの30分、60分、および120分後に測定されます。
ミールリプレイスメント、Generation UCAN サプリメント、400ml、20% 溶液
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠:実験開始1日前および実験31日目
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体重は朝食前に自宅の体重計で測ります。
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実験開始1日前および実験31日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウエストとヒップの周囲の変化
時間枠:実験開始1日前および実験31日目
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ウエストとヒップの周囲は、朝食前に自宅でメジャーを使用して測定されます。
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実験開始1日前および実験31日目
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空腹時血糖の変化
時間枠:実験開始1日前および実験31日目
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血糖値は指に針を刺して測定されます
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実験開始1日前および実験31日目
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食欲評価の変化
時間枠:各食事の30分、60分、120分後に置き換えドリンクを飲む
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食欲の評価は、10 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して尋ねられます。10 は食物を消費したいという強い欲求、1 は食物をまったく消費したくないということです。
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各食事の30分、60分、120分後に置き換えドリンクを飲む
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食欲評価の変化
時間枠:各食事の30分、60分、120分後に置き換えドリンクを飲む
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食べたいという欲求の評価は、10 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して尋ねられます。10 はまったく食べたいという欲求がないこと、1 は食べたいという強い欲求があることを意味します。
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各食事の30分、60分、120分後に置き換えドリンクを飲む
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月28日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。