Inducerer måltidserstatning med et kulhydrat- og proteintilskud vægttab hos overvægtige og/eller fede voksne?
28. juli 2020 opdateret af: Peter Lemon, Western University, Canada
Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper, den ene gruppe vil være kontrol (ingen intervention overhovedet) og den anden vil være CHO-PRO (måltidserstatning, Generation UCAN supplement, 400ml, 20% opløsning).
Forud for starten af eksperimentet vil alle deltagere blive bedt om at registrere deres mæthedsvurderinger, appetit og lyst til at spise (10-punkts visuel analog skala) 30, 60 og 120 minutter efter deres almindelige middag i 3 dage.
På den første dag af eksperimentet vil alle deltagere blive bedt om at måle deres talje- og hofteomkreds, fastende blodsukkerniveau, maksimalt antal pushups og kropsvægt ved hjælp af en vægt derhjemme før morgenmaden.
Instruktioner om, hvordan målingerne udføres korrekt, optages i en video og distribueres til deltagerne.
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.
Deltagere i CHO-PRO-gruppen vil blive forsynet med tilskuddet, og de vil blive bedt om at indtage CHO - proteintilskud (Generation UCAN-tilskud, 250 ml, 10% opløsning) 6 til 7 timer efter frokost, i stedet for deres middag i 6 uger.
De vil også blive bedt om at registrere deres mæthedsvurderinger, appetit og lyst til at spise (10-punkts visuel analog skala) 30, 60 og 120 minutter efter hver måltidserstatningsdrik.
Alle deltagere skal udfylde en kostjournal før og under (i uge 2 og 4) intervention.
For at spore overholdelse af CHO-PRO-gruppen vil deltagerne blive bedt om at markere kalenderen, at de ikke indtog måltidserstatningen på grund af forskellige årsager.
På dag 43 vil alle deltagere blive bedt om igen at måle talje- og hofteomkreds, fastende blodsukkerniveau, maksimalt antal pushups og kropsvægt ved hjælp af en vægt derhjemme før morgenmad igen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stillesiddende (<2 moderate træningspas/uge)
- mellem 18 og 40 år
- kropsmasseindeks (BMI) mellem >25
Ekskluderingskriterier:
- spis ikke tre måltider om dagen typisk
- tager medicin, der påvirker deres spisemønstre
- har stofskifte- og mave-tarmsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: styring
der ydes ikke tillæg på forsøgsdagen
|
mæthedsvurderinger, appetit og lyst til at spise (10-punkts visuel analog skala) vil blive målt 30, 60 og 120 minutter efter hver måltidserstatningsdrik
|
|
Eksperimentel: Generation UCAN
kulhydrater - protein (Generation UCAN supplement, 400ml, 20% opløsning)
|
mæthedsvurderinger, appetit og lyst til at spise (10-punkts visuel analog skala) vil blive målt 30, 60 og 120 minutter efter hver måltidserstatningsdrik
måltidserstatning, Generation UCAN supplement, 400ml, 20% opløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i kropsvægt
Tidsramme: 1 dag før forsøgets start og den 31. dag af forsøget
|
kropsvægt vil blive målt ved hjælp af en skala derhjemme før morgenmad
|
1 dag før forsøgets start og den 31. dag af forsøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i talje- og hofteomkreds
Tidsramme: 1 dag før forsøgets start og den 31. dag af forsøget
|
talje- og hofteomkreds vil blive målt med et målebånd derhjemme inden morgenmad
|
1 dag før forsøgets start og den 31. dag af forsøget
|
|
ændringer i fastende blodsukker
Tidsramme: 1 dag før forsøgets start og den 31. dag af forsøget
|
blodsukkeret vil blive målt gennem fingerstik
|
1 dag før forsøgets start og den 31. dag af forsøget
|
|
ændringer i appetitvurderinger
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter efter hver måltidserstatningsdrik
|
appetitvurderinger vil blive stillet ved brug af en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 10 er et stærkt ønske om at indtage mad og 1 er slet ikke noget ønske om at indtage mad
|
30, 60 og 120 minutter efter hver måltidserstatningsdrik
|
|
ændringer i lyst til at spise vurderinger
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter efter hver måltidserstatningsdrik
|
lyst til at spise vurderinger vil blive spurgt med brug af en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 10 er slet ikke lyst til at spise og 1 er stærkt lyst til at spise
|
30, 60 og 120 minutter efter hver måltidserstatningsdrik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 116302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mæthed
-
Vora Life LLCKGK Science Inc.Ikke rekrutterer endnuSunde voksne | Sult | Mæthed | Højt BMICanada