Les substituts de repas avec un supplément de glucides et de protéines induisent-ils une perte de poids chez les adultes en surpoids et/ou obèses ?
28 juillet 2020 mis à jour par: Peter Lemon, Western University, Canada
Les participants seront randomisés en deux groupes, un groupe sera le contrôle (pas d'intervention du tout) et l'autre sera CHO-PRO (substitut de repas, supplément Génération UCAN, 400 ml, solution à 20%).
Avant le début de l'expérience, tous les participants seront invités à enregistrer leurs cotes de satiété, leur appétit et leur désir de manger (échelle visuelle analogique à 10 points) 30, 60 et 120 minutes après leur dîner habituel pendant 3 jours.
Le premier jour de l'expérience, tous les participants seront invités à mesurer leur tour de taille et de hanche, leur glycémie à jeun, le nombre maximal de pompes et leur poids corporel à l'aide d'une balance à la maison avant le petit-déjeuner.
Des instructions sur la façon d'effectuer correctement les mesures seront enregistrées dans une vidéo et distribuées aux participants.
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention.
Les participants du groupe CHO-PRO recevront le supplément et il leur sera demandé de consommer le supplément CHO - protéine (Supplément Génération UCAN, 250ml, solution à 10%) 6 à 7 heures après le déjeuner, à la place de leur dîner pour 6 semaines.
Il leur sera également demandé d'enregistrer leurs cotes de satiété, leur appétit et leur envie de manger (échelle visuelle analogique en 10 points) 30, 60 et 120 minutes après chaque boisson substitut de repas.
Tous les participants devront remplir un dossier alimentaire, avant et pendant (aux semaines 2 et 4) l'intervention.
Pour suivre l'adhésion du groupe CHO-PRO, les participants seront invités à cocher sur le calendrier qu'ils n'ont pas consommé le substitut de repas pour diverses raisons.
Le jour 43, tous les participants seront invités à mesurer à nouveau le tour de taille et de hanche, la glycémie à jeun, le nombre maximal de pompes et le poids corporel à l'aide d'une balance à la maison avant le petit-déjeuner.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sédentaire (<2 périodes d'exercice modéré/semaine)
- entre 18 et 40 ans
- indice de masse corporelle (IMC) entre >25
Critère d'exclusion:
- ne mangez pas trois repas par jour en général
- prendre des médicaments qui affectent leurs habitudes alimentaires
- avez des maladies métaboliques et gastro-intestinales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: contrôle
aucun supplément ne sera fourni le jour de l'expérience
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les cotes de satiété, l'appétit et le désir de manger (échelle visuelle analogique en 10 points) seront mesurés à 30, 60 et 120 minutes après chaque boisson substitut de repas
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Expérimental: Génération UCAN
glucides - protéines (Supplément Génération UCAN, 400ml, solution à 20%)
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les cotes de satiété, l'appétit et le désir de manger (échelle visuelle analogique en 10 points) seront mesurés à 30, 60 et 120 minutes après chaque boisson substitut de repas
substitut de repas, supplément Génération UCAN, 400 ml, solution à 20 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements de poids corporel
Délai: 1 jour avant le début de l'expérience et le 31e jour de l'expérience
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le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance à la maison avant le petit-déjeuner
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1 jour avant le début de l'expérience et le 31e jour de l'expérience
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements de tour de taille et de hanche
Délai: 1 jour avant le début de l'expérience et le 31e jour de l'expérience
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les tours de taille et de hanche seront mesurés à l'aide d'un ruban à mesurer à la maison avant le petit-déjeuner
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1 jour avant le début de l'expérience et le 31e jour de l'expérience
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changements dans la glycémie à jeun
Délai: 1 jour avant le début de l'expérience et le 31e jour de l'expérience
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la glycémie sera mesurée par piqûre au doigt
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1 jour avant le début de l'expérience et le 31e jour de l'expérience
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changements dans les cotes d'appétit
Délai: 30, 60 et 120 minutes après chaque boisson substitut de repas
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des cotes d'appétit seront demandées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points, 10 étant un fort désir de consommer de la nourriture et 1 étant aucun désir de consommer de la nourriture
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30, 60 et 120 minutes après chaque boisson substitut de repas
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changements dans les cotes de désir de manger
Délai: 30, 60 et 120 minutes après chaque boisson substitut de repas
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une évaluation du désir de manger sera demandée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 points, 10 étant aucune envie de manger et 1 étant un fort désir de manger
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30, 60 et 120 minutes après chaque boisson substitut de repas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 116302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .