La sostituzione del pasto con un integratore di carboidrati e proteine induce la perdita di peso negli adulti in sovrappeso e/o obesi?
28 luglio 2020 aggiornato da: Peter Lemon, Western University, Canada
I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi, un gruppo sarà il controllo (nessun intervento) e l'altro sarà CHO-PRO (sostituto del pasto, integratore di generazione UCAN, 400 ml, soluzione al 20%).
Prima dell'inizio dell'esperimento, a tutti i partecipanti verrà chiesto di registrare il proprio grado di sazietà, l'appetito e il desiderio di mangiare (scala analogica visiva a 10 punti) 30, 60 e 120 minuti dopo la cena regolare per 3 giorni.
Il primo giorno dell'esperimento, a tutti i partecipanti verrà chiesto di misurare la circonferenza della vita e dei fianchi, il livello di glucosio nel sangue a digiuno, il numero massimo di flessioni e il peso corporeo utilizzando una bilancia a casa prima di colazione.
Le istruzioni su come eseguire correttamente le misurazioni saranno registrate in un video e distribuite ai partecipanti.
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento.
Ai partecipanti al gruppo CHO-PRO verrà fornito il supplemento e verrà chiesto loro di consumare il CHO - integratore proteico (integratore di generazione UCAN, 250 ml, soluzione al 10%) da 6 a 7 ore dopo il pranzo, al posto della cena per 6 settimane.
Verrà inoltre chiesto loro di registrare il grado di sazietà, l'appetito e il desiderio di mangiare (scala analogica visiva a 10 punti) 30, 60 e 120 minuti dopo ogni bevanda sostitutiva del pasto.
A tutti i partecipanti sarà richiesto di completare un registro dietetico, prima e durante (alle settimane 2 e 4) intervento.
Per monitorare l'adesione del gruppo CHO-PRO, ai partecipanti verrà chiesto di spuntare il calendario che non hanno consumato il sostituto del pasto per vari motivi.
Il giorno 43, a tutti i partecipanti verrà chiesto di misurare nuovamente la circonferenza della vita e dell'anca, il livello di glucosio nel sangue a digiuno, il numero massimo di flessioni e il peso corporeo utilizzando una bilancia a casa prima di colazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sedentari (<2 periodi di esercizio moderato/settimana)
- tra i 18 e i 40 anni
- indice di massa corporea (BMI) tra >25
Criteri di esclusione:
- non mangiare tre pasti al giorno in genere
- assumere farmaci che influenzano i loro schemi alimentari
- soffre di malattie metaboliche e gastrointestinali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: controllo
nessun supplemento verrà fornito il giorno dell'esperimento
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livelli di sazietà, appetito e desiderio di mangiare (scala analogica visiva a 10 punti) saranno misurati a 30, 60 e 120 minuti dopo ogni bevanda sostitutiva del pasto
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Sperimentale: Generazione UCAN
carboidrati - proteine (integratore Generation UCAN, 400ml, soluzione 20%)
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livelli di sazietà, appetito e desiderio di mangiare (scala analogica visiva a 10 punti) saranno misurati a 30, 60 e 120 minuti dopo ogni bevanda sostitutiva del pasto
sostituto del pasto, integratore Generation UCAN, 400 ml, soluzione al 20%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazioni del peso corporeo
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'inizio dell'esperimento e il 31° giorno dell'esperimento
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il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia a casa prima della colazione
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1 giorno prima dell'inizio dell'esperimento e il 31° giorno dell'esperimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nella circonferenza della vita e dell'anca
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'inizio dell'esperimento e il 31° giorno dell'esperimento
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la circonferenza della vita e dei fianchi verrà misurata utilizzando un metro a nastro a casa prima della colazione
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1 giorno prima dell'inizio dell'esperimento e il 31° giorno dell'esperimento
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variazioni della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'inizio dell'esperimento e il 31° giorno dell'esperimento
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la glicemia verrà misurata attraverso le punture delle dita
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1 giorno prima dell'inizio dell'esperimento e il 31° giorno dell'esperimento
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cambiamenti nelle valutazioni dell'appetito
Lasso di tempo: 30, 60 e 120 minuti dopo ogni bevanda sostitutiva del pasto
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le valutazioni dell'appetito saranno richieste con l'uso di una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti, 10 per un forte desiderio di consumare cibo e 1 per nessun desiderio di consumare cibo
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30, 60 e 120 minuti dopo ogni bevanda sostitutiva del pasto
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cambiamenti nel desiderio di mangiare valutazioni
Lasso di tempo: 30, 60 e 120 minuti dopo ogni bevanda sostitutiva del pasto
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Le valutazioni del desiderio di mangiare saranno richieste utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti, dove 10 corrisponde a nessun desiderio di mangiare e 1 a un forte desiderio di mangiare
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30, 60 e 120 minuti dopo ogni bevanda sostitutiva del pasto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 116302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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